化学放射線療法を受ける頭頸部癌患者における栄養リスクと粘膜炎
調査の概要
詳細な説明
この研究には、放射線治療と化学療法を同時に受けている頭頸部がんの18歳以上の患者60人（男女問わず）が含まれる。 転移性疾患の証拠がなければ、鼻咽頭および副鼻腔を除く、病理学的に証明された頭頸部扁平上皮癌を有する患者が対象となります。 以前に化学療法または放射線治療を受けた患者は除外されます。 Karnofsky パフォーマンス ステータス ≥60% 以上が必要です。 重大な心臓、胸部、または消化器疾患の併存疾患を有する患者は除外され、以前に化学療法または放射線治療を受けた患者も除外されます。 患者は必要に応じて標準的な栄養ケアを受けることができます。
この研究には、粘膜炎を評価するための患者の検査、栄養状態の特定の指標の分析のための血液サンプルの収集、および食物摂取と機能状態に関するアンケートの記入が含まれます。 3 回の訪問ごとに血液サンプルが収集され、食事と体重の状態に関する簡単なアンケートに回答されます。 来院は治療開始前、XRT治療終了時、XRT終了後4～6週間後に行われます。 粘膜炎の存在と重症度、および機能状態（カルノフスキー）の評価は来院のたびに行われます。 すべてのサンプルとデータ収集は、患者の治療に必要なクリニック訪問時に行われます。 中心静脈カテーテルから血液サンプルを採取する必要がある場合、これは無菌技術を使用して看護師によって行われます。 場合によっては、このプロジェクトの一環として得られた情報は、治療の副作用を軽減するために使用される場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
方法論。 UAMS 頭頸部クリニックを受診する患者は、以下の対象基準に従ってこの研究に参加するよう招待されます。
- 年齢は18歳以上、
- 病理学的に証明された頭頸部の扁平上皮癌（鼻咽頭および副鼻腔を除く）
- 放射線療法と化学療法（タキソテール/カルボプラチン）の併用
- カルノフスキースコア60以上
- UAMSで放射線療法（IMRT）/化学療法を受ける必要がある
- 転移性疾患の証拠はない
- 重大な心臓、胸部、胃腸、腎臓の疾患がないこと
- 過去に化学療法や放射線療法を受けていない患者が参加資格があるとみなされ、参加に同意した場合、患者は登録され、インフォームドコンセントフォームに署名します。 放射線療法と化学療法は同日に開始されます。 IMRT は許可されている唯一の放射線治療法です。 血液サンプルが収集され、患者生成主観的全体評価ツール (PG-SGA) を使用して栄養リスクが評価されます。 PG-SGA 検査と血液検査は、XRT 治療前、治療終了時、および治療完了の 4 ～ 6 週間後に行われます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察的
これは観察研究です
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化学放射線療法を受けている頭頸部がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ベースライン抗酸化能力（ORAC）を研究するために、頭頸部がんの治療を開始している患者の栄養状態と栄養リスクのバイオマーカーを選択しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
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放射線療法と化学療法を併用している間および後の患者の抗酸化能力、栄養バイオマーカー、栄養リスクを評価する。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jean Hine, PhD、University of Arkansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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