화학방사선 요법을 받는 두경부암 환자의 영양 위험 및 점막염
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 동시 방사선 및 화학 요법 치료를 받는 두경부암이 있는 60세 이상의 18세 환자(남녀 모두)가 포함됩니다. 전이성 질환의 증거가 없는 경우 비인두 및 부비동암을 제외하고 병리학적으로 입증된 두경부 편평 세포 암종이 있는 환자는 자격이 있습니다. 이전에 화학 요법 또는 방사선 치료를 받은 환자는 제외됩니다. Karnofsky 성능 상태 ≥60% 이상이 필요합니다. 이전에 화학 요법이나 방사선 치료를 받은 환자와 마찬가지로 심각한 심장, 흉부 또는 위장관 동반 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 환자는 필요에 따라 표준 영양 치료를 받을 수 있습니다.
이 연구는 점막염을 평가하기 위한 환자 검사, 영양 상태의 특정 지표 분석을 위한 혈액 샘플 수집, 음식 섭취 및 기능 상태에 관한 설문지 작성을 포함합니다. 혈액 샘플을 수집하고 식이 및 체중 상태에 대한 간단한 설문지를 3회 방문할 때마다 작성합니다. 방문은 치료 시작 전, XRT 치료 종료 시 및 XRT 완료 후 4-6주 후에 이루어집니다. 점막염 및 기능 상태(Karnofsky)의 존재 및 중증도에 대한 평가는 방문할 때마다 수행됩니다. 모든 샘플 및 데이터 수집은 환자의 치료에 필요한 진료소 방문 시 수행됩니다. 중심 정맥 카테터에서 혈액 샘플을 채취해야 하는 경우 무균 기술을 사용하여 수행되며 간호사가 수행합니다. 어떤 경우에는 이 프로젝트의 일부로 얻은 정보를 사용하여 치료의 부작용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
방법론. UAMS 두경부 클리닉에서 발표하는 환자는 나열된 포함 기준에 따라 이 연구에 참여하도록 초대됩니다.
- 만 18세 이상,
- 비인두 및 부비동을 제외한 두경부의 병리학적으로 입증된 편평 세포 암종
- 동시 방사선 및 화학요법(탁소테레/카보플라틴)
- Karnofsky 점수 60 이상
- UAMS에서 방사선(IMRT)/화학요법을 받아야 함
- 전이성 질환의 증거 없음
- 심각한 심장, 흉부, 위장관 또는 신장 질환 없음
- 이전 화학 요법 또는 방사선이 없는 경우 적격한 것으로 간주되고 참여에 동의하는 경우 환자는 등록되고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 방사선과 화학 요법은 같은 날 시작됩니다. IMRT는 허용되는 유일한 방사선 양식입니다. 환자 생성 주관적 종합 평가 도구(PG-SGA)를 사용하여 혈액 샘플을 수집하고 영양학적 위험을 평가합니다. PG-SGA 및 혈액 검사는 XRT 치료가 끝나기 전, 치료가 끝난 후 4~6주 후에 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰
이것은 관찰 연구입니다
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화학방사선 치료를 받는 두경부암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기본 항산화 능력(ORAC)을 연구하기 위해 두경부암 치료를 시작하는 환자의 영양 상태 및 영양 위험에 대한 바이오마커를 선택했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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동시 방사선 및 화학 요법 중 및 후에 환자의 항산화 능력, 영양 바이오 마커 및 영양 위험을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Hine, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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