乳房MRI分光法
2016年11月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、乳房疾患の標準的な画像法では得られない追加情報を医師に提供することです。
医師の指示による MRI 検査の一環として、画像や写真を分析する新しい方法が使用されます。 この新しい方法は分光法と呼ばれ、前立腺や脳などの体の他の部分で日常的に使用されています。 このシーケンスで生成された画像は、通常の MRI 画像とは若干異なって見える場合があります。 分光学データを使用すると、乳房の良性状態を悪性腫瘍から区別し、通常の MRI で取得できるよりも正確な情報を提供できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、General Electric Medical Systems (ウィスコンシン州ミルウォーキー) のソフトウェア パッケージを使用して、定期的な乳房 MRI 検査の終了時に 150 人の評価可能な患者に対して MR 分光法 (MRS) を実行することです。
これにより、日常的な検査に時間がかかりますが、追加の造影剤の注入は必要ありません。
分光学的データを分析して、良性病変を悪性病変と確実に区別できるかどうかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 診断用乳房 MRI 検査または既知または疑いのある乳房病変に対する介入処置を予定している
除外基準:
通常、MRI検査を受けることができない患者さんは次のとおりです。
- ペースメーカー、動脈瘤クリップ、または強力な磁場を避ける必要があるその他の症状のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：乳房MR分光法
従来の画像は標準的なパルスシーケンスで撮影されます。
これらの画像は、患者が予定されている診断検査に使用されます。
診断研究の後、分光データを取得するために設計されたパルスシーケンスが使用されます。これは既存の磁石 1.5T および 3T で使用されます。
記念スローンケタリングがんセンターには 1.5T と 3T の磁石があります。
患者は、最初の診断研究のために造影剤 (ガドリニウム-DTPA) を 1 回だけ注射します。
追加の造影剤は投与されません。
乳房のサイズに応じて、追加のシーケンスには約 10 分かかります。
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MRI分光法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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乳房の分光学が実行可能かどうか、また臨床環境で機能できるかどうかを判断するため。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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得られたデータが確実に分析でき、乳房 MRI 検査の最終解釈に役立つかどうかを判断するため。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandra Brennan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年5月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月28日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。