- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00577915
Rintojen MRI-spektroskopia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota lääkäreille lisätietoa, jota ei ole saatavilla rintasairauksien tavanomaisilla kuvantamismenetelmillä.
Osana lääkärisi määräämää MRI-tutkimusta käytetään uutta menetelmää kuvien tai kuvien analysointiin. Tätä uutta menetelmää kutsutaan spektroskopiaksi, ja sitä käytetään rutiininomaisesti muissa kehon osissa, kuten eturauhasessa ja aivoissa. Tällä sarjalla tuotetut kuvat voivat näyttää hieman erilaisilta kuin tavalliset MRI-kuvat. Spektroskopiatietojen avulla voi olla mahdollista erottaa rintojen hyvänlaatuiset tilat pahanlaatuisista kasvaimista ja saada tarkempaa tietoa kuin tavallisella magneettikuvauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu diagnostiseen rintojen MRI-tutkimukseen tai interventiotoimenpiteeseen tunnetun tai epäillyn rintavaurion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka normaalisti suljettaisiin MRI-tutkimuksen ulkopuolelle:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, aneurysmaklipsi tai jokin muu sairaus, joka oikeuttaisi voimakkaan magneettikentän välttämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintojen MR-spektroskopia
Perinteiset kuvat otetaan tavallisilla pulssisarjoilla.
Näitä kuvia käytetään diagnostisessa tutkimuksessa, johon potilas on määrätty.
Diagnostisen tutkimuksen jälkeen käytetään pulssisekvenssiä, joka on suunniteltu spektroskopiatietojen saamiseksi. Tätä käytetään olemassa olevissa magneeteissa 1,5T ja 3T.
Memorial Sloan-Kettering Cancer Centerissä on 1,5T ja 3T magneetit.
Potilaalle annetaan vain yksi varjoaineruiske (gadolinium-DTPA) alustavaa diagnostista tutkimusta varten.
Ylimääräistä varjoainetta ei anneta.
Lisäjakson tulisi kestää noin 10 minuuttia rintojen koosta riippuen.
|
MRI-spektroskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, voidaanko rintojen spektroskopia suorittaa ja voiko se toimia kliinisessä ympäristössä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää, voidaanko saadut tiedot analysoida luotettavasti ja ovatko ne hyödyllisiä rintojen MRI-tutkimuksen lopullisessa tulkinnassa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-037
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .