МРТ-спектроскопия молочной железы
28 ноября 2016 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — предоставить врачам дополнительную информацию, недоступную при использовании стандартных методов визуализации заболеваний молочной железы.
В рамках МРТ-обследования, назначенного вашим врачом, будет использоваться новый метод анализа изображений или изображений. Этот новый метод называется спектроскопией и обычно используется на других частях тела, таких как простата и мозг. Изображения, полученные с помощью этой последовательности, могут немного отличаться от обычных изображений МРТ. Используя данные спектроскопии, можно отличить доброкачественные состояния молочной железы от злокачественных опухолей и получить более точную информацию, чем можно получить с помощью обычной МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — провести МР-спектроскопию (МРС) у 150 поддающихся оценке пациентов в конце их обычного МРТ-обследования молочных желез с использованием пакета программного обеспечения от General Electric Medical Systems Milwaukee, WI).
Это добавит времени обычному осмотру, но не потребует дополнительных инъекций контраста.
Мы проанализируем спектроскопические данные, чтобы определить, можно ли надежно отличить доброкачественные образования от злокачественных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Запланировано диагностическое МРТ-обследование молочной железы или интервенционная процедура при известном или подозреваемом поражении молочной железы.
Критерий исключения:
Пациенты, которые обычно исключаются из прохождения МРТ-обследования:
- Пациенты с кардиостимулятором, зажимом аневризмы или любым другим заболеванием, при котором требуется избегать сильного магнитного поля.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МР-спектроскопия молочной железы
Обычные изображения будут сделаны со стандартной последовательностью импульсов.
Эти изображения будут использоваться для диагностического обследования, на которое пациент будет назначен.
После диагностического исследования будет использоваться последовательность импульсов, предназначенная для получения данных спектроскопии. Она будет использоваться на существующих магнитах 1,5 Тл и 3 Тл.
Мемориальный онкологический центр Слоан-Кеттеринг имеет магниты 1,5T и 3T.
Пациенту будет сделана только одна инъекция контраста (гадолиний-DTPA) для первоначального диагностического исследования.
Никакого дополнительного контраста вводить не будут.
Дополнительная последовательность должна занять около 10 минут, в зависимости от размера груди.
|
МРТ спектроскопия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, можно ли проводить спектроскопию молочной железы и может ли она быть функциональной в клинических условиях.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, могут ли полученные данные быть надежно проанализированы и полезны для окончательной интерпретации МРТ-исследования молочной железы.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 03-037
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .