Espectroscopia de ressonância magnética da mama
28 de novembro de 2016 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é fornecer aos médicos informações adicionais não disponíveis com métodos de imagem padrão para doenças da mama.
Como parte do exame de ressonância magnética solicitado pelo seu médico, será utilizado um novo método de análise das imagens ou fotos. Esse novo método é chamado de espectroscopia e é usado rotineiramente em outras partes do corpo, como próstata e cérebro. As imagens produzidas com esta sequência podem parecer ligeiramente diferentes das imagens normais de ressonância magnética. Usando dados de espectroscopia, pode ser possível distinguir condições benignas da mama de tumores malignos e fornecer informações mais precisas do que as obtidas com ressonância magnética regular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é realizar espectroscopia de ressonância magnética (MRS) em 150 pacientes avaliáveis no final de seu exame de ressonância magnética de mama de rotina usando um pacote de software da General Electric Medical Systems Milwaukee, WI).
Isso aumentará o tempo do exame de rotina, mas não envolverá injeções adicionais de contraste.
Analisaremos os dados espectroscópicos para determinar se as lesões benignas podem ser diferenciadas de forma confiável das malignas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para exame de ressonância magnética de mama de diagnóstico ou procedimento intervencionista para uma lesão de mama conhecida ou suspeita
Critério de exclusão:
Pacientes que normalmente seriam excluídos de um exame de ressonância magnética:
- Pacientes com marca-passo, clipe de aneurisma ou qualquer outra condição que justifique evitar um forte campo magnético
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Espectroscopia de RM da mama
As imagens convencionais serão obtidas com sequências de pulso padrão.
Estas imagens serão utilizadas para o exame de diagnóstico para o qual o paciente terá sido agendado.
Após o estudo diagnóstico, será utilizada uma sequência de pulsos projetada para obtenção de dados espectroscópicos. Esta será utilizada nos ímãs 1.5T e 3T existentes.
O Memorial Sloan-Kettering Cancer Center tem ímãs de 1,5T e 3T.
O paciente terá apenas uma injeção de contraste (gadolínio-DTPA) para o estudo diagnóstico inicial.
Nenhum contraste adicional será administrado.
A sequência adicional deve levar cerca de 10 minutos, dependendo do tamanho da mama.
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Espectroscopia de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Para determinar se a espectroscopia da mama pode ser realizada e pode ser funcional em um ambiente clínico.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se os dados obtidos podem ser analisados de forma confiável e úteis para a interpretação final do exame de ressonância magnética das mamas.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-037
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