Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bryst MR-spektroskopi

28. november 2016 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at give læger yderligere information, der ikke er tilgængelig med standard billeddiagnostiske metoder til brystsygdom.

Som en del af MR-undersøgelsen bestilt af din læge, vil en ny metode til at analysere billederne eller billederne blive brugt. Denne nye metode kaldes spektroskopi og bruges rutinemæssigt på andre dele af kroppen såsom prostata og hjerne. Billeder fremstillet med denne sekvens kan se lidt anderledes ud end de almindelige MR-billeder. Ved hjælp af spektroskopidata kan det være muligt at skelne benigne tilstande i brystet fra ondartede tumorer og give mere præcis information, end der kan opnås med almindelig MR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores mål er at udføre MR-spektroskopi (MRS) på 150 evaluerbare patienter ved afslutningen af ​​deres rutinemæssige bryst-MR-undersøgelse ved hjælp af en softwarepakke fra General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Dette vil tilføje tid til den rutinemæssige undersøgelse, men vil ikke involvere yderligere injektioner af kontrast. Vi vil analysere de spektroskopiske data for at afgøre, om benigne læsioner pålideligt kan differentieres fra ondartede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til diagnostisk bryst-MR-undersøgelse eller interventionsprocedure for en kendt eller mistænkt brystlæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der normalt ville blive udelukket fra at gennemgå en MR-undersøgelse:

    • Patienter med en pacemaker, aneurismeklemme eller enhver anden tilstand, der ville berettige at undgå et stærkt magnetfelt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bryst MR-spektroskopi
Konventionelle billeder vil blive taget med standard pulssekvenser. Disse billeder vil blive brugt til den diagnostiske undersøgelse, som patienten skal have planlagt. Efter den diagnostiske undersøgelse vil en pulssekvens designet til at opnå spektroskopidata blive brugt. Denne vil blive brugt på de eksisterende magneter 1.5T og 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center har 1,5T og 3T magneter. Patienten vil kun have én injektion af kontrast (gadolinium-DTPA) til den indledende diagnostiske undersøgelse. Der vil ikke blive givet yderligere kontrast. Den ekstra sekvens bør tage omkring 10 minutter, afhængigt af bryststørrelse.
Andet: Radiologi/MR-skanning
MR-spektroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om spektroskopi af brystet kan udføres og kan fungere i et klinisk miljø.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om de opnåede data kan analyseres pålideligt og nyttige til den endelige fortolkning af bryst-MR-undersøgelsen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2007

Først opslået (Skøn)

20. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-037

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Radiologi/MR-skanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner