Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia MRI piersi

28 listopada 2016 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Celem tego badania jest dostarczenie lekarzom dodatkowych informacji niedostępnych przy użyciu standardowych metod obrazowania chorób piersi.

W ramach zleconego przez lekarza badania MRI zostanie zastosowana nowa metoda analizy obrazów lub zdjęć. Ta nowa metoda nosi nazwę spektroskopii i jest rutynowo stosowana w innych częściach ciała, takich jak prostata i mózg. Obrazy wykonane w tej sekwencji mogą wyglądać nieco inaczej niż zwykłe obrazy MRI. Korzystając z danych spektroskopowych, możliwe może być odróżnienie łagodnych zmian w piersiach od nowotworów złośliwych i dostarczenie bardziej precyzyjnych informacji, niż można uzyskać za pomocą zwykłego rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naszym celem jest wykonanie spektroskopii rezonansu magnetycznego (MRS) na 150 ocenianych pacjentkach na koniec rutynowego badania MRI piersi przy użyciu pakietu oprogramowania firmy General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Wydłuży to czas rutynowego badania, ale nie będzie wymagało dodatkowych wstrzyknięć kontrastu. Przeanalizujemy dane spektroskopowe, aby określić, czy zmiany łagodne można wiarygodnie odróżnić od złośliwych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana na diagnostyczne badanie MRI piersi lub zabieg interwencyjny w przypadku znanej lub podejrzewanej zmiany w piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy normalnie byliby wykluczeni z badania MRI:

    • Pacjenci z rozrusznikiem serca, zaciskiem tętniaka lub innym stanem, który wymaga unikania silnego pola magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spektroskopia MR piersi
Konwencjonalne zdjęcia będą wykonywane ze standardowymi sekwencjami impulsów. Obrazy te posłużą do badania diagnostycznego, na które pacjent zostanie wyznaczony. Po badaniu diagnostycznym zostanie wykorzystana sekwencja impulsów przeznaczona do uzyskania danych spektroskopowych. Zostanie ona wykorzystana na istniejących magnesach 1,5T i 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ma magnesy 1,5T i 3T. Pacjent otrzyma tylko jedno wstrzyknięcie środka kontrastowego (gadolinu-DTPA) do wstępnego badania diagnostycznego. Nie zostanie podany dodatkowy kontrast. Dodatkowa sekwencja powinna zająć około 10 minut, w zależności od rozmiaru piersi.
Inny: Badanie radiologiczne/MRI
Spektroskopia MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy spektroskopia piersi może być wykonywana i czy może być funkcjonalna w środowisku klinicznym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie, czy uzyskane dane mogą być wiarygodnie analizowane i przydatne do ostatecznej interpretacji badania MRI piersi.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-037

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj