Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MRI-spectroscopie van de borst

28 november 2016 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Het doel van deze studie is om artsen te voorzien van aanvullende informatie die niet beschikbaar is met standaard beeldvormingsmethoden voor borstaandoeningen.

Als onderdeel van het MRI-onderzoek dat door uw arts is besteld, wordt een nieuwe methode gebruikt om de afbeeldingen of afbeeldingen te analyseren. Deze nieuwe methode heet spectroscopie en wordt routinematig gebruikt op andere delen van het lichaam, zoals de prostaat en de hersenen. Foto's die met deze reeks worden gemaakt, kunnen er iets anders uitzien dan de gewone MRI-foto's. Met behulp van spectroscopiegegevens kan het mogelijk zijn om goedaardige aandoeningen van de borst te onderscheiden van kwaadaardige tumoren en nauwkeurigere informatie te geven dan met gewone MRI kan worden verkregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons doel is om MR-spectroscopie (MRS) uit te voeren op 150 evalueerbare patiënten aan het einde van hun routinematig borst-MRI-onderzoek met behulp van een softwarepakket van General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI). Dit zal tijd toevoegen aan het routineonderzoek, maar er zijn geen extra contrastinjecties nodig. We zullen de spectroscopische gegevens analyseren om te bepalen of goedaardige laesies betrouwbaar kunnen worden onderscheiden van kwaadaardige.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor diagnostisch borst-MRI-onderzoek of interventionele procedure voor een bekende of vermoede borstlaesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die normaal gesproken zouden worden uitgesloten van het ondergaan van een MRI-onderzoek:

    • Patiënten met een pacemaker, een aneurysmaclip of een andere aandoening die het vermijden van een sterk magnetisch veld rechtvaardigt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Borst MR-spectroscopie
Conventionele beelden worden gemaakt met standaard pulssequenties. Deze beelden worden gebruikt voor het diagnostisch onderzoek waarvoor de patiënt is ingepland. Na de diagnostische studie zal een pulssequentie worden gebruikt die is ontworpen om spectroscopiegegevens te verkrijgen. Deze zal worden gebruikt op de bestaande magneten 1.5T en 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center heeft 1.5T en 3T magneten. De patiënt krijgt slechts één contrastinjectie (gadolinium-DTPA) voor het initiële diagnostische onderzoek. Er wordt geen extra contrastmiddel toegediend. De aanvullende reeks duurt ongeveer 10 minuten, afhankelijk van de borstomvang.
Ander: Radiologie/MRI-scan
MRI-spectroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of spectroscopie van de borst kan worden uitgevoerd en functioneel kan zijn in een klinische omgeving.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te bepalen of de verkregen gegevens betrouwbaar kunnen worden geanalyseerd en bruikbaar zijn voor de uiteindelijke interpretatie van het borst-MRI-onderzoek.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-037

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren