乳腺核磁共振波谱
2016年11月28日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是为医生提供乳腺疾病标准成像方法无法获得的额外信息。
作为医生要求的 MRI 检查的一部分，将使用一种分析图像或图片的新方法。 这种新方法称为光谱学，通常用于身体的其他部位，如前列腺和大脑。 使用此序列生成的图片可能看起来与常规 MRI 图片略有不同。 使用光谱数据，可以区分乳房的良性状况和恶性肿瘤，并提供比常规 MRI 获得的信息更精确的信息。
研究概览
详细说明
我们的目标是使用 General Electric Medical Systems Milwaukee, WI 的软件包对 150 名可评估的患者在常规乳腺 MRI 检查结束时执行 MR 波谱 (MRS)。
这将增加常规检查的时间，但不会涉及额外注射造影剂。
我们将分析光谱数据以确定是否可以可靠地区分良性病变和恶性病变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划对已知或疑似乳腺病变进行诊断性乳腺 MRI 检查或介入手术
排除标准：
通常被排除在 MRI 检查之外的患者：
- 装有起搏器、动脉瘤夹或任何其他需要避免强磁场的情况的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乳腺磁共振波谱
常规图像将使用标准脉冲序列拍摄。
这些图像将用于已安排患者进行的诊断检查。
在诊断研究之后，将使用旨在获取光谱数据的脉冲序列。这将用于现有的 1.5T 和 3T 磁铁。
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center 拥有 1.5T 和 3T 磁铁。
患者将只注射一次造影剂（钆-DTPA）用于初始诊断研究。
不会使用额外的造影剂。
额外的程序大约需要 10 分钟，具体取决于乳房的大小。
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核磁共振波谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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确定是否可以对乳房进行光谱分析，以及是否可以在临床环境中发挥作用。
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定获得的数据是否可以可靠地分析并有助于乳腺 MRI 检查的最终解释。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sandra Brennan, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月19日
首次发布 (估计)
2007年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月28日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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