Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryst MR-spektroskopi

28. november 2016 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hensikten med denne studien er å gi leger tilleggsinformasjon som ikke er tilgjengelig med standard avbildningsmetoder for brystsykdom.

Som en del av MR-undersøkelsen bestilt av legen din, vil en ny metode for å analysere bildene eller bildene bli brukt. Denne nye metoden kalles spektroskopi og brukes rutinemessig på andre deler av kroppen som prostata og hjerne. Bilder produsert med denne sekvensen kan se litt annerledes ut enn de vanlige MR-bildene. Ved hjelp av spektroskopidata kan det være mulig å skille benigne brysttilstander fra ondartede svulster og gi mer presis informasjon enn det som kan oppnås med vanlig MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet vårt er å utføre MR-spektroskopi (MRS) på 150 evaluerbare pasienter på slutten av deres rutinemessige bryst-MR-undersøkelse ved å bruke en programvarepakke fra General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Dette vil legge til tid til rutineundersøkelsen, men vil ikke innebære ytterligere kontrastinjeksjoner. Vi vil analysere de spektroskopiske dataene for å avgjøre om benigne lesjoner kan skilles fra ondartede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for diagnostisk bryst MR-undersøkelse eller intervensjonsprosedyre for en kjent eller mistenkt brystlesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som normalt vil bli ekskludert fra å gjennomgå en MR-undersøkelse:

    • Pasienter med pacemaker, aneurismeklemme eller andre tilstander som kan garantere unngåelse av et sterkt magnetfelt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bryst MR-spektroskopi
Konvensjonelle bilder vil bli tatt med standard pulssekvenser. Disse bildene vil bli brukt til den diagnostiske undersøkelsen som pasienten skal ha planlagt. Etter den diagnostiske studien vil en pulssekvens designet for å innhente spektroskopidata bli brukt. Denne vil bli brukt på de eksisterende magnetene 1.5T og 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center har 1,5T og 3T magneter. Pasienten vil kun ha én injeksjon med kontrast (gadolinium-DTPA) for den innledende diagnostiske studien. Ingen ekstra kontrast vil bli administrert. Den ekstra sekvensen bør ta ca. 10 minutter, avhengig av bryststørrelse.
Annen: Radiologi/MR-skanning
MR-spektroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om spektroskopi av brystet kan utføres og kan fungere i et klinisk miljø.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å avgjøre om dataene som er oppnådd kan analyseres pålitelig og nyttige for den endelige tolkningen av bryst-MR-undersøkelsen.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 03-037

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere