유방 MRI 분광학
2016년 11월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 유방 질환에 대한 표준 이미징 방법으로는 사용할 수 없는 추가 정보를 의사에게 제공하는 것입니다.
의사가 지시한 MRI 검사의 일부로 이미지 또는 사진을 분석하는 새로운 방법이 사용됩니다. 이 새로운 방법은 분광법이라고 하며 전립선과 뇌와 같은 신체의 다른 부분에 일상적으로 사용됩니다. 이 시퀀스로 생성된 사진은 일반 MRI 사진과 약간 다르게 보일 수 있습니다. 분광 데이터를 사용하면 유방의 양성 상태와 악성 종양을 구별하고 일반 MRI에서 얻을 수 있는 것보다 더 정확한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 목표는 일상적인 유방 MRI 검사가 끝날 때 General Electric Medical Systems Milwaukee, WI의 소프트웨어 패키지를 사용하여 150명의 평가 가능한 환자에게 MR 분광법(MRS)을 수행하는 것입니다.
이렇게 하면 일상적인 검사에 시간이 추가되지만 조영제를 추가로 주입하지는 않습니다.
우리는 양성 병변이 악성 병변과 확실하게 구별될 수 있는지 결정하기 위해 분광 데이터를 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 유방 병변에 대한 진단 유방 MRI 검사 또는 중재적 절차가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
일반적으로 MRI 검사에서 제외되는 환자:
- 심박 조율기, 동맥류 클립 또는 강한 자기장을 피해야 하는 기타 조건이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 MR 분광기
기존 이미지는 표준 펄스 시퀀스로 촬영됩니다.
이 이미지는 환자가 예정된 진단 검사에 사용됩니다.
진단 연구에 이어 분광학 데이터를 얻기 위해 설계된 펄스 시퀀스가 사용됩니다. 이것은 기존 자석 1.5T 및 3T에서 사용됩니다.
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center에는 1.5T 및 3T 자석이 있습니다.
환자는 초기 진단 연구를 위해 조영제(가돌리늄-DTPA)를 한 번만 주사합니다.
추가 조영제를 투여하지 않습니다.
추가 시퀀스는 유방 크기에 따라 약 10분 정도 소요됩니다.
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MRI 분광법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방의 분광법을 수행할 수 있고 임상 환경에서 기능할 수 있는지 확인합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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얻은 데이터가 안정적으로 분석되고 유방 MRI 검사의 최종 해석에 유용한지 확인합니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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