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Spettroscopia RM mammaria

28 novembre 2016 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Lo scopo di questo studio è fornire ai medici informazioni aggiuntive non disponibili con metodi di imaging standard per le malattie del seno.

Come parte dell'esame MRI ordinato dal medico, verrà utilizzato un nuovo metodo di analisi delle immagini o delle immagini. Questo nuovo metodo si chiama spettroscopia e viene utilizzato abitualmente su altre parti del corpo come la prostata e il cervello. Le immagini prodotte con questa sequenza possono apparire leggermente diverse dalle normali immagini MRI. Utilizzando i dati spettroscopici, potrebbe essere possibile distinguere le condizioni benigne della mammella dai tumori maligni e fornire informazioni più precise rispetto a quelle ottenibili con una normale risonanza magnetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro obiettivo è eseguire la spettroscopia RM (MRS) su 150 pazienti valutabili al termine del loro esame RM mammario di routine utilizzando un pacchetto software della General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Ciò aggiungerà tempo all'esame di routine ma non comporterà ulteriori iniezioni di contrasto. Analizzeremo i dati spettroscopici per determinare se le lesioni benigne possono essere differenziate in modo affidabile da quelle maligne.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Programmato per l'esame diagnostico della risonanza magnetica mammaria o per una procedura interventistica per una lesione mammaria nota o sospetta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che normalmente sarebbero esclusi dall'esame di risonanza magnetica:

    • Pazienti con pacemaker, clip per aneurisma o qualsiasi altra condizione che giustifichi l'assenza di un forte campo magnetico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spettroscopia RM mammaria
Le immagini convenzionali verranno acquisite con sequenze di impulsi standard. Queste immagini saranno utilizzate per l'esame diagnostico per il quale il paziente sarà stato programmato. Dopo lo studio diagnostico, verrà utilizzata una sequenza di impulsi progettata per ottenere dati spettroscopici. Questa verrà utilizzata sui magneti esistenti 1.5T e 3T. Il Memorial Sloan-Kettering Cancer Center ha magneti da 1,5T e 3T. Il paziente avrà una sola iniezione di contrasto (gadolinio-DTPA) per lo studio diagnostico iniziale. Non verrà somministrato alcun mezzo di contrasto aggiuntivo. La sequenza aggiuntiva dovrebbe richiedere circa 10 minuti, a seconda delle dimensioni del seno.
Altro: Radiologia/risonanza magnetica
Spettroscopia MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per determinare se la spettroscopia del seno può essere eseguita e può essere funzionale in un ambiente clinico.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se i dati ottenuti possono essere analizzati in modo affidabile e utili all'interpretazione finale dell'esame di risonanza magnetica del seno.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

20 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-037

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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