Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröst MR-spektroskopi

28 november 2016 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syftet med denna studie är att förse läkare med ytterligare information som inte är tillgänglig med standardavbildningsmetoder för bröstsjukdomar.

Som en del av den MR-undersökning som din läkare beställt kommer en ny metod för att analysera bilderna eller bilderna att användas. Denna nya metod kallas spektroskopi och används rutinmässigt på andra delar av kroppen som prostata och hjärna. Bilder producerade med denna sekvens kan se något annorlunda ut än de vanliga MRI-bilderna. Med hjälp av spektroskopidata kan det vara möjligt att skilja benigna tillstånd i bröstet från maligna tumörer och ge mer exakt information än vad som kan erhållas med vanlig MRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att utföra MR-spektroskopi (MRS) på 150 utvärderbara patienter i slutet av deras rutinmässiga bröst-MR-undersökning med hjälp av ett mjukvarupaket från General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Detta kommer att lägga tid på rutinundersökningen men kommer inte att innebära ytterligare injektioner av kontrast. Vi kommer att analysera de spektroskopiska data för att avgöra om benigna lesioner på ett tillförlitligt sätt kan skiljas från maligna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Schemalagd för diagnostisk bröst-MR-undersökning eller interventionsförfarande för en känd eller misstänkt bröstskada

Exklusions kriterier:

  • Patienter som normalt skulle uteslutas från att genomgå en MR-undersökning:

    • Patienter med pacemaker, aneurysmklämma eller något annat tillstånd som skulle motivera undvikande av ett starkt magnetfält

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bröst MR-spektroskopi
Konventionella bilder kommer att tas med standardpulssekvenser. Dessa bilder kommer att användas för den diagnostiska undersökning som patienten ska ha planerats för. Efter den diagnostiska studien kommer en pulssekvens utformad för att erhålla spektroskopidata att användas. Denna kommer att användas på de befintliga magneterna 1.5T och 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center har 1,5T och 3T magneter. Patienten får endast en injektion av kontrast (gadolinium-DTPA) för den initiala diagnostiska studien. Ingen ytterligare kontrast kommer att administreras. Den ytterligare sekvensen bör ta cirka 10 minuter, beroende på bröststorlek.
Övrig: Röntgen/MR-undersökning
MRI-spektroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om spektroskopi av bröstet kan utföras och kan fungera i en klinisk miljö.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att avgöra om de erhållna uppgifterna kan analyseras tillförlitligt och användbara för den slutliga tolkningen av bröst-MR-undersökningen.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera