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Brust-MRT-Spektroskopie

28. November 2016 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Ärzten zusätzliche Informationen zur Verfügung zu stellen, die mit Standard-Bildgebungsmethoden für Brusterkrankungen nicht verfügbar sind.

Im Rahmen der von Ihrem Arzt angeordneten MRT-Untersuchung kommt eine neue Methode zur Analyse der Bilder bzw. Bilder zum Einsatz. Diese neue Methode heißt Spektroskopie und wird routinemäßig an anderen Körperteilen wie der Prostata und dem Gehirn eingesetzt. Mit dieser Sequenz erstellte Bilder sehen möglicherweise etwas anders aus als die regulären MRT-Bilder. Mithilfe von Spektroskopiedaten kann es möglich sein, gutartige Erkrankungen der Brust von bösartigen Tumoren zu unterscheiden und genauere Informationen zu liefern, als dies mit einer herkömmlichen MRT möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unser Ziel ist die Durchführung einer MR-Spektroskopie (MRS) an 150 auswertbaren Patientinnen am Ende ihrer routinemäßigen Brust-MRT-Untersuchung mithilfe eines Softwarepakets von General Electric Medical Systems (Milwaukee, WI). Dies erhöht die Zeit der Routineuntersuchung, erfordert jedoch keine zusätzlichen Kontrastmittelinjektionen. Wir werden die spektroskopischen Daten analysieren, um festzustellen, ob gutartige Läsionen zuverlässig von bösartigen unterschieden werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für eine diagnostische MRT-Untersuchung der Brust oder einen interventionellen Eingriff bei einer bekannten oder vermuteten Brustläsion

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die normalerweise von einer MRT-Untersuchung ausgeschlossen wären:

    • Patienten mit einem Herzschrittmacher, einem Aneurysma-Clip oder einer anderen Erkrankung, die die Vermeidung eines starken Magnetfelds rechtfertigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Brust-MR-Spektroskopie
Konventionelle Bilder werden mit Standard-Pulssequenzen aufgenommen. Diese Bilder werden für die diagnostische Untersuchung verwendet, für die der Patient vorgesehen ist. Im Anschluss an die diagnostische Studie wird eine Pulssequenz zur Gewinnung von Spektroskopiedaten verwendet. Diese wird an den vorhandenen Magneten 1,5T und 3T eingesetzt. Das Memorial Sloan-Kettering Cancer Center verfügt über 1,5T- und 3T-Magnete. Für die erste diagnostische Untersuchung erhält der Patient nur eine Kontrastmittelinjektion (Gadolinium-DTPA). Es wird kein zusätzlicher Kontrast verabreicht. Die zusätzliche Sequenz sollte je nach Brustgröße etwa 10 Minuten dauern.
Sonstiges: Radiologie/MRT-Untersuchung
MRT-Spektroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob eine Spektroskopie der Brust durchgeführt werden kann und in einer klinischen Umgebung funktionsfähig ist.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die erhaltenen Daten zuverlässig analysiert werden können und für die endgültige Interpretation der Brust-MRT-Untersuchung nützlich sind.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-037

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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