Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Spectroscopie IRM mammaire

28 novembre 2016 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Le but de cette étude est de fournir aux médecins des informations supplémentaires non disponibles avec les méthodes d'imagerie standard pour les maladies du sein.

Dans le cadre de l'examen IRM commandé par votre médecin, une nouvelle méthode d'analyse des images ou clichés sera utilisée. Cette nouvelle méthode s'appelle la spectroscopie et est utilisée couramment sur d'autres parties du corps telles que la prostate et le cerveau. Les images produites avec cette séquence peuvent sembler légèrement différentes des images IRM habituelles. En utilisant les données de spectroscopie, il peut être possible de distinguer les affections bénignes du sein des tumeurs malignes et de fournir des informations plus précises que celles qui peuvent être obtenues avec une IRM régulière.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Notre objectif est d'effectuer une spectroscopie IRM (MRS) sur 150 patientes évaluables à la fin de leur examen IRM mammaire de routine à l'aide d'un progiciel de General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Cela ajoutera du temps à l'examen de routine mais n'impliquera pas d'injections supplémentaires de produit de contraste. Nous analyserons les données spectroscopiques pour déterminer si les lésions bénignes peuvent être différenciées de manière fiable des lésions malignes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour un examen diagnostique par IRM du sein ou une procédure interventionnelle pour une lésion mammaire connue ou suspectée

Critère d'exclusion:

  • Patients qui seraient normalement exclus de subir un examen IRM :

    • Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un clip d'anévrisme ou de toute autre condition qui justifierait d'éviter un champ magnétique puissant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spectroscopie IRM mammaire
Les images conventionnelles seront prises avec des séquences d'impulsions standard. Ces images seront utilisées pour l'examen diagnostique pour lequel le patient aura été programmé. Suite à l'étude diagnostique, une séquence d'impulsions destinée à obtenir des données de spectroscopie sera utilisée. Celle-ci sera utilisée sur les aimants 1,5T et 3T existants. Le Memorial Sloan-Kettering Cancer Center possède des aimants 1,5T et 3T. Le patient n'aura qu'une seule injection de produit de contraste (gadolinium-DTPA) pour l'étude diagnostique initiale. Aucun produit de contraste supplémentaire ne sera administré. La séquence supplémentaire devrait prendre environ 10 minutes, selon la taille des seins.
Autre: Radiologie/IRM
Spectroscopie IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la spectroscopie du sein peut être effectuée et peut être fonctionnelle dans un environnement clinique.
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les données obtenues peuvent être analysées de manière fiable et utiles à l'interprétation finale de l'examen IRM du sein.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2007

Première publication (Estimation)

20 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-037

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner