Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI spektroskopie prsu

28. listopadu 2016 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Účelem této studie je poskytnout lékařům další informace, které nejsou dostupné u standardních zobrazovacích metod pro onemocnění prsu.

V rámci vyšetření magnetickou rezonancí objednaného lékařem bude použita nová metoda analýzy snímků nebo snímků. Tato nová metoda se nazývá spektroskopie a běžně se používá na jiných částech těla, jako je prostata a mozek. Snímky vytvořené pomocí této sekvence mohou vypadat mírně odlišně než běžné snímky MRI. Pomocí spektroskopických dat může být možné odlišit benigní stavy prsu od maligních nádorů a poskytnout přesnější informace, než jaké lze získat běžnou MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naším cílem je provést MR spektroskopii (MRS) u 150 hodnotitelných pacientek na konci jejich rutinního MRI vyšetření prsu pomocí softwarového balíčku od General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). To prodlouží čas rutinnímu vyšetření, ale nebude zahrnovat další injekce kontrastu. Budeme analyzovat spektroskopická data, abychom určili, zda lze benigní léze spolehlivě odlišit od maligních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno pro diagnostické vyšetření prsu MRI nebo intervenční postup pro známou nebo suspektní lézi prsu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří by za normálních okolností byli vyloučeni z vyšetření MRI:

    • Pacienti s kardiostimulátorem, klipem aneuryzmatu nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které by zaručovalo vyhýbat se silnému magnetickému poli

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MR spektroskopie prsu
Konvenční snímky budou pořízeny standardními pulzními sekvencemi. Tyto snímky budou použity pro diagnostické vyšetření, na které bude pacient naplánován. Po diagnostické studii bude použita pulzní sekvence navržená pro získání spektroskopických dat. Ta bude použita na stávajících magnetech 1,5T a 3T. Memorial Sloan-Kettering Cancer Center má 1,5T a 3T magnety. Pacient dostane pouze jednu injekci kontrastní látky (gadolinium-DTPA) pro úvodní diagnostickou studii. Nebude aplikován žádný další kontrast. Další sekvence by měla trvat asi 10 minut v závislosti na velikosti prsou.
Jiný: Radiologické/MRI skenování
MRI spektroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda lze provést spektroskopii prsu a zda může být funkční v klinickém prostředí.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda získaná data mohou být spolehlivě analyzována a užitečná pro konečnou interpretaci MRI vyšetření prsu.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-037

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiologické/MRI skenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit