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Espectroscopia de resonancia magnética de mama

28 de noviembre de 2016 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

El propósito de este estudio es proporcionar a los médicos información adicional que no está disponible con los métodos de diagnóstico por imágenes estándar para la enfermedad mamaria.

Como parte del examen de resonancia magnética ordenado por su médico, se utilizará un nuevo método para analizar las imágenes o dibujos. Este nuevo método se llama espectroscopia y se usa de forma rutinaria en otras partes del cuerpo, como la próstata y el cerebro. Las imágenes producidas con esta secuencia pueden verse ligeramente diferentes a las imágenes de resonancia magnética normales. Utilizando datos de espectroscopia, puede ser posible distinguir las condiciones benignas de la mama de los tumores malignos y brindar información más precisa que la que se puede obtener con una resonancia magnética común.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Nuestro objetivo es realizar espectroscopía de RM (MRS) en 150 pacientes evaluables al final de su examen de rutina de resonancia magnética de mama utilizando un paquete de software de General Electric Medical Systems Milwaukee, WI). Esto agregará tiempo al examen de rutina pero no implicará inyecciones adicionales de contraste. Analizaremos los datos espectroscópicos para determinar si las lesiones benignas se pueden diferenciar de forma fiable de las malignas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para un examen de resonancia magnética mamaria de diagnóstico o un procedimiento de intervención por una lesión mamaria conocida o sospechada

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que normalmente estarían excluidos de someterse a un examen de resonancia magnética:

    • Pacientes con marcapasos, clip de aneurisma o cualquier otra condición que justifique evitar un campo magnético fuerte

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Espectroscopia de RM de mama
Las imágenes convencionales se tomarán con secuencias de pulso estándar. Estas imágenes se utilizarán para el examen de diagnóstico para el que se habrá programado al paciente. Tras el estudio de diagnóstico, se utilizará una secuencia de pulsos diseñada para obtener datos de espectroscopia. Esta se utilizará en los imanes existentes de 1,5 T y 3 T. El Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering tiene imanes de 1.5T y 3T. El paciente recibirá una sola inyección de contraste (gadolinio-DTPA) para el estudio diagnóstico inicial. No se administrará contraste adicional. La secuencia adicional debería durar unos 10 minutos, dependiendo del tamaño de los senos.
Espectroscopia de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si la espectroscopia de la mama se puede realizar y puede ser funcional en un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si los datos obtenidos pueden ser analizados de manera confiable y útil para la interpretación final del examen de resonancia magnética de mama.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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