- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00577915
Espectroscopia de resonancia magnética de mama
El propósito de este estudio es proporcionar a los médicos información adicional que no está disponible con los métodos de diagnóstico por imágenes estándar para la enfermedad mamaria.
Como parte del examen de resonancia magnética ordenado por su médico, se utilizará un nuevo método para analizar las imágenes o dibujos. Este nuevo método se llama espectroscopia y se usa de forma rutinaria en otras partes del cuerpo, como la próstata y el cerebro. Las imágenes producidas con esta secuencia pueden verse ligeramente diferentes a las imágenes de resonancia magnética normales. Utilizando datos de espectroscopia, puede ser posible distinguir las condiciones benignas de la mama de los tumores malignos y brindar información más precisa que la que se puede obtener con una resonancia magnética común.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para un examen de resonancia magnética mamaria de diagnóstico o un procedimiento de intervención por una lesión mamaria conocida o sospechada
Criterio de exclusión:
Pacientes que normalmente estarían excluidos de someterse a un examen de resonancia magnética:
- Pacientes con marcapasos, clip de aneurisma o cualquier otra condición que justifique evitar un campo magnético fuerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espectroscopia de RM de mama
Las imágenes convencionales se tomarán con secuencias de pulso estándar.
Estas imágenes se utilizarán para el examen de diagnóstico para el que se habrá programado al paciente.
Tras el estudio de diagnóstico, se utilizará una secuencia de pulsos diseñada para obtener datos de espectroscopia. Esta se utilizará en los imanes existentes de 1,5 T y 3 T.
El Centro de Cáncer Memorial Sloan-Kettering tiene imanes de 1.5T y 3T.
El paciente recibirá una sola inyección de contraste (gadolinio-DTPA) para el estudio diagnóstico inicial.
No se administrará contraste adicional.
La secuencia adicional debería durar unos 10 minutos, dependiendo del tamaño de los senos.
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Espectroscopia de resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si la espectroscopia de la mama se puede realizar y puede ser funcional en un entorno clínico.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar si los datos obtenidos pueden ser analizados de manera confiable y útil para la interpretación final del examen de resonancia magnética de mama.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandra Brennan, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-037
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