Lifeflight: フェンタニル対モルヒネ
2022年7月18日 更新者：Charles Emerman, MD、MetroHealth Medical Center
航空医療現場におけるモルヒネとフェンタニルの有効性と有害事象
この研究は、2つの標準治療が使用され、研究による患者への臨床リスクの増加がないため、メトロヘルス医療センター治験審査委員会（IRB）によるインフォームド・コンセントが免除されている。
研究者らは、外傷患者にフェンタニルかモルヒネのいずれかをランダムに投与し、有害事象の観察とともに疼痛スケールがどのように治療されるかを記録している。
彼らは、フェンタニル（モルヒネよりもはるかに高価）の仮説上の利点が実際に存在するかどうかを確認しようとしています。
調査の概要
詳細な説明
定期的に治験審査委員会に報告が行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
204
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トラウマ患者
- 痛みのスケールを話す/伝えることができる
除外基準:
- 18 歳未満
- 年齢 > 69
- 初期またはいつでも低血圧
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：アームCモルヒネ
ヘリコプターで搬送された外傷患者にモルヒネを投与
|
モルヒネ4mg IVまたはフェンタニル50mcg IVのいずれか
|
|
アクティブコンパレータ：アーム D フェンタニル
ヘリコプターで搬送された外傷患者にフェンタニルが投与される
|
モルヒネ4mg IVまたはフェンタニル50mcg IVのいずれか
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最初の投与から最後の投与までの数値疼痛スコア (NPS) の平均変化
時間枠：薬物投与は、モルヒネ群では37分、フェンタニル群では43分の平均輸送時間にわたって投与された。
|
薬物投与の最初の投与量から最終投与量までの数値疼痛スコア (NPS) の平均差。 平均疼痛スコアの有意な変化は、2 以上と定義されます。 数値疼痛スコア (NPS) 0 ～ 10、0 最も痛みが少ない、10 が最も痛みが強い |
薬物投与は、モルヒネ群では37分、フェンタニル群では43分の平均輸送時間にわたって投与された。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻薬の副作用の実例の記録。
時間枠：グループの副作用が観察された時間は、モルヒネ群では平均37分、フェンタニル群では平均43分でした。
|
麻薬の副作用（バイタルサインの混乱、かゆみ、吐き気/嘔吐）の例。
|
グループの副作用が観察された時間は、モルヒネ群では平均37分、フェンタニル群では平均43分でした。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael D Smith, MD、MetroHealth Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2006年8月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。