Lifeflight: Fentanil versus Morfina
18 de julho de 2022 atualizado por: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center
Eficácia e eventos adversos da morfina e do fentanil em ambiente aeromédico
O estudo está isento de consentimento informado pelo conselho de revisão institucional (IRB) do MetroHealth Medical Center, porque dois padrões de tratamento são usados e não há risco clínico aumentado para o paciente devido ao estudo.
Os pesquisadores randomizam fentanil ou morfina para serem administrados a pacientes com trauma e registram como sua escala de dor é tratada, além de observar eventos adversos.
Eles estão procurando ver se os benefícios hipotéticos do fentanil (que é muito mais caro que a morfina) realmente existem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatórios periódicos são feitos ao IRB.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
204
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente traumatizado
- Capaz de falar/comunicar uma escala de dor
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Idade > 69
- Inicialmente ou a qualquer momento hipotenso
- Prisioneiro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço C Morfina
Morfina administrada a pacientes com traumas transportados de helicóptero
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morfina 4mg IV ou fentanil 50mcg IV
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Comparador Ativo: Braço D Fentanil
Fentanil administrado a pacientes com trauma transportados de helicóptero
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morfina 4mg IV ou fentanil 50mcg IV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média na pontuação numérica de dor (NPS) da primeira à última dose
Prazo: A medicação foi administrada em um tempo médio de transporte de 37 minutos no grupo Morfina e 43 minutos no grupo Fentanil.
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Diferença média no escore numérico de dor (NPS) desde a primeira dose até a dose final do medicamento administrado. Uma alteração significativa na pontuação média da dor é definida como maior ou igual a 2 Pontuação numérica de dor (NPS) 0-10, 0 menos dor, 10 mais dor |
A medicação foi administrada em um tempo médio de transporte de 37 minutos no grupo Morfina e 43 minutos no grupo Fentanil.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de Instância de Efeitos Colaterais de Narcóticos.
Prazo: Grupos foram observados uma média de 37 minutos no Grupo Morfina e uma média de 43 minutos no grupo Fentanil para efeitos colaterais.
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Casos de efeitos colaterais de narcóticos (alteração dos sinais vitais, coceira, náusea/vômito).
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Grupos foram observados uma média de 37 minutos no Grupo Morfina e uma média de 43 minutos no grupo Fentanil para efeitos colaterais.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB06-00065
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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