Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsflukt: Fentanyl versus morfin

18. juli 2022 oppdatert av: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center

Effekt og uønskede hendelser av morfin og fentanyl i flymedisinske omgivelser

Studien er unntatt fra informert samtykke fra MetroHealth Medical Center institutional review board (IRB), fordi to standarder for omsorg brukes og det er ingen økt klinisk risiko for pasienten på grunn av studien. Forskerne randomiserer enten fentanyl eller morfin som skal gis til traumepasienter og registrerer hvordan smerteskalaen deres behandles sammen med observasjon for uønskede hendelser. De er ute etter å se om de antatte fordelene med fentanyl (som er mye dyrere enn morfin) faktisk eksisterer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periodiske rapporter sendes til IRB.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumepasient
  • Kunne snakke/kommunisere en smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Alder >69
  • Innledningsvis eller når som helst hypotensiv
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm C Morfin
Morfin gitt til traumepasienter fraktet med helikopter
Legemiddel: enten fentanyl eller morfin
enten morfin 4mg IV eller fentanyl 50mcg IV
Aktiv komparator: Arm D Fentanyl
Fentanyl gitt til traumepasienter fraktet med helikopter
Legemiddel: enten fentanyl eller morfin
enten morfin 4mg IV eller fentanyl 50mcg IV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i numerisk smertescore (NPS) fra første til siste dose
Tidsramme: Medisinering ble administrert over en gjennomsnittlig transporttid på 37 minutter i morfingruppen og 43 minutter i fentanylgruppen.

Gjennomsnittlig forskjell i den numeriske smerteskåren (NPS) fra den første dosen til den siste dosen av medisiner som ble administrert.

En signifikant gjennomsnittlig smertescoreendring er definert som større enn eller lik 2

Numerisk smertescore (NPS) 0-10, 0 Minst smerte, 10 mest smerte
Medisinering ble administrert over en gjennomsnittlig transporttid på 37 minutter i morfingruppen og 43 minutter i fentanylgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registrering av forekomst av narkotiske bivirkninger.
Tidsramme: Grupper ble observert i gjennomsnitt 37 minutter i morfingruppen og et gjennomsnitt på 43 minutter i fentanylgruppen for bivirkninger.
Forekomster av narkotiske bivirkninger (forstyrrelse av vitale tegn, kløe, kvalme/oppkast).
Grupper ble observert i gjennomsnitt 37 minutter i morfingruppen og et gjennomsnitt på 43 minutter i fentanylgruppen for bivirkninger.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB06-00065

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uønskede hendelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere