Életrepülés: Fentanyl Versus Morphine
2022. július 18. frissítette: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center
A morfium és a fentanil hatékonysága és nemkívánatos eseményei repülőorvosi környezetben
A vizsgálat mentesül a MetroHealth Medical Center intézményi felülvizsgáló bizottsága (IRB) tájékoztatáson alapuló beleegyezése alól, mivel kétféle ellátási standardot alkalmaznak, és a vizsgálat miatt nem jelent megnövekedett klinikai kockázatot a beteg számára.
A kutatók véletlenszerűen választják ki a fentanilt vagy a morfiumot a traumás betegeknek adandó, és rögzítik, hogyan kezelik fájdalomskálájukat, valamint megfigyelik a nemkívánatos eseményeket.
Azt vizsgálják, hogy a fentanil feltételezett előnyei (amely sokkal drágább, mint a morfium) valóban léteznek-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Rendszeres jelentéseket készítenek az IRB-nek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
204
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumos beteg
- Képes beszélni/kommunikálni egy fájdalomskálát
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- 69 feletti életkor
- Kezdetben vagy bármikor hipotenzív
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kar C Morphine
Helikopterrel szállított traumás betegeknek adott morfium
|
vagy morfium 4mg IV vagy fentanil 50mcg IV
|
|
Aktív összehasonlító: Kar D fentanil
Helikopterrel szállított traumás betegeknek adott fentanilt
|
vagy morfium 4mg IV vagy fentanil 50mcg IV
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A numerikus fájdalompontszám (NPS) átlagos változása az első adagtól az utolsó adagig
Időkeret: A gyógyszeres kezelés átlagos szállítási ideje 37 perc volt a morfium csoportban és 43 perc a fentanil csoportban.
|
A numerikus fájdalompontszám (NPS) átlagos különbsége az első adag és a beadott gyógyszer utolsó adagja között. A szignifikáns átlagos fájdalompontváltozás 2-nél nagyobb vagy egyenlő Numerikus fájdalompontszám (NPS) 0-10, 0 legkevesebb fájdalom, 10 legnagyobb fájdalom |
A gyógyszeres kezelés átlagos szállítási ideje 37 perc volt a morfium csoportban és 43 perc a fentanil csoportban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-mellékhatások előfordulásának rögzítése.
Időkeret: A csoportoknál átlagosan 37 percet figyeltek meg a morfiumcsoportban, és átlagosan 43 percet a fentanil csoportban a mellékhatások tekintetében.
|
Narkotikus mellékhatások előfordulása (életfunkciós zavarok, viszketés, hányinger/hányás).
|
A csoportoknál átlagosan 37 percet figyeltek meg a morfiumcsoportban, és átlagosan 43 percet a fentanil csoportban a mellékhatások tekintetében.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2006. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 21.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB06-00065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .