Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsflyvning: Fentanyl Versus Morfin

18. juli 2022 opdateret af: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center

Effekt og uønskede hændelser af morfin og fentanyl i flymedicinske omgivelser

Undersøgelsen er fritaget for informeret samtykke fra MetroHealth Medical Center institutional review board (IRB), fordi der anvendes to standarder for pleje, og der er ingen øget klinisk risiko for patienten på grund af undersøgelsen. Forskerne randomiserer enten fentanyl eller morfin, der skal gives til traumepatienter og registrerer, hvordan deres smerteskala behandles sammen med observation for bivirkninger. De søger at se, om de hypoteserede fordele ved fentanyl (som er meget dyrere end morfin) faktisk eksisterer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der foretages periodiske rapporter til IRB.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traume patient
  • Kunne tale/kommunikere en smerteskala

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Alder >69
  • Initialt eller når som helst hypotensivt
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm C Morfin
Morfin givet til traumepatienter transporteret med helikopter
Medicin: enten fentanyl eller morfin
enten morfin 4mg IV eller fentanyl 50mcg IV
Aktiv komparator: Arm D Fentanyl
Fentanyl givet til traumepatienter transporteret med helikopter
Medicin: enten fentanyl eller morfin
enten morfin 4mg IV eller fentanyl 50mcg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i numerisk smertescore (NPS) fra første til sidste dosis
Tidsramme: Medicin blev administreret over en gennemsnitlig transporttid på 37 minutter i morfingruppen og 43 minutter i fentanylgruppen.

Gennemsnitlig forskel i den numeriske smertescore (NPS) fra den første dosis til den endelige dosis af indgivet medicin.

En signifikant gennemsnitlig smertescoreændring er defineret som større end eller lig med 2

Numerisk smertescore (NPS) 0-10, 0 Mindst smerte, 10 mest smerte
Medicin blev administreret over en gennemsnitlig transporttid på 37 minutter i morfingruppen og 43 minutter i fentanylgruppen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af tilfælde af narkotiske bivirkninger.
Tidsramme: Grupper blev observeret i gennemsnit 37 minutter i morfingruppen og et gennemsnit på 43 minutter i fentanylgruppen for bivirkninger.
Forekomster af narkotiske bivirkninger (forstyrrelse af vitale tegn, kløe, kvalme/opkastning).
Grupper blev observeret i gennemsnit 37 minutter i morfingruppen og et gennemsnit på 43 minutter i fentanylgruppen for bivirkninger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MetroHealth Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2007

Først opslået (Skøn)

24. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB06-00065

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønskede hændelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner