Lifeflight：芬太尼与吗啡
2022年7月18日 更新者：Charles Emerman, MD、MetroHealth Medical Center
吗啡和芬太尼在航空医学环境中的疗效和不良事件
该研究无需获得 MetroHealth 医疗中心机构审查委员会 (IRB) 的知情同意，因为使用了两种护理标准，并且该研究不会增加患者的临床风险。
研究人员将芬太尼或吗啡随机分配给外伤患者，并记录他们的疼痛等级是如何治疗的，同时观察不良事件。
他们正在寻找芬太尼（比吗啡贵得多）的假设益处是否真的存在。
研究概览
详细说明
定期向 IRB 报告。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 外伤病人
- 能够说出/传达疼痛量表
排除标准：
- 年龄 <18
- 年龄 >69
- 最初或任何时候低血压
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：C 臂吗啡
给直升机运送的创伤患者服用吗啡
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吗啡 4mg IV 或芬太尼 50mcg IV
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有源比较器：D组芬太尼
给直升机运送的创伤患者服用芬太尼
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吗啡 4mg IV 或芬太尼 50mcg IV
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第一次给药到最后一次给药的疼痛数值评分 (NPS) 的平均变化
大体时间：吗啡组的平均运输时间为 37 分钟，芬太尼组的平均运输时间为 43 分钟。
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从第一次给药到最后一次给药的疼痛数字评分 (NPS) 的平均差异。 显着的平均疼痛评分变化定义为大于或等于 2 数字疼痛评分 (NPS) 0-10，0 最不痛，10 最痛 |
吗啡组的平均运输时间为 37 分钟，芬太尼组的平均运输时间为 43 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂副作用实例的记录。
大体时间：对于副作用，吗啡组平均观察 37 分钟，芬太尼组平均观察 43 分钟。
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麻醉剂副作用的实例（生命体征紊乱、瘙痒、恶心/呕吐）。
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对于副作用，吗啡组平均观察 37 分钟，芬太尼组平均观察 43 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael D Smith, MD、MetroHealth Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月21日
首次发布 (估计)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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