Lifeflight: 펜타닐 대 모르핀
2022년 7월 18일 업데이트: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center
항공 의학 환경에서 모르핀과 펜타닐의 효능 및 부작용
이 연구는 MetroHealth Medical Center 기관 검토 위원회(IRB)의 정보에 입각한 동의에서 제외됩니다. 두 가지 치료 기준이 사용되고 연구로 인해 환자에게 임상적 위험이 증가하지 않기 때문입니다.
연구자들은 외상 환자에게 투여할 펜타닐 또는 모르핀을 무작위로 추출하고 부작용 관찰과 함께 통증 척도가 어떻게 치료되는지 기록합니다.
그들은 (모르핀보다 훨씬 더 비싼) 펜타닐의 가설상의 이점이 실제로 존재하는지 확인하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
IRB에 정기적인 보고가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 환자
- 통증 척도를 말하거나 전달할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 연령 >69
- 초기 또는 언제든지 저혈압
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 암 C 모르핀
헬리콥터로 이송된 외상 환자에게 투여된 모르핀
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모르핀 4mg IV 또는 펜타닐 50mcg IV
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활성 비교기: 암 D 펜타닐
헬리콥터로 이송된 외상 환자에게 투여된 펜타닐
|
모르핀 4mg IV 또는 펜타닐 50mcg IV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 용량에서 마지막 용량까지 숫자 통증 점수(NPS)의 평균 변화
기간: 약물은 Morphine 그룹에서 37분, Fentanyl 그룹에서 43분의 평균 이동 시간에 걸쳐 투여되었습니다.
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투여된 약물의 첫 번째 용량부터 마지막 용량까지 수치 통증 점수(NPS)의 평균 차이. 유의미한 평균 통증 점수 변화는 2 이상으로 정의됩니다. 숫자 통증 점수(NPS) 0-10, 0 최소 통증, 10 최대 통증 |
약물은 Morphine 그룹에서 37분, Fentanyl 그룹에서 43분의 평균 이동 시간에 걸쳐 투여되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마약 부작용 사례 기록.
기간: 부작용은 Morphine 그룹에서 평균 37분, Fentanyl 그룹에서 평균 43분 동안 그룹별로 관찰되었습니다.
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마약성 부작용 사례(활력 징후 장애, 가려움증, 메스꺼움/구토) .
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부작용은 Morphine 그룹에서 평균 37분, Fentanyl 그룹에서 평균 43분 동안 그룹별로 관찰되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB06-00065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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