Lifeflight: фентанил против морфина
18 июля 2022 г. обновлено: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center
Эффективность и побочные эффекты морфина и фентанила в авиамедицинских условиях
Исследование освобождено от информированного согласия со стороны институционального наблюдательного совета Медицинского центра MetroHealth (IRB), поскольку используются два стандарта медицинской помощи и нет повышенного клинического риска для пациента в связи с исследованием.
Исследователи рандомизируют либо фентанил, либо морфин для пациентов с травмами и записывают, как лечится их шкала боли, а также наблюдают за нежелательными явлениями.
Они хотят увидеть, действительно ли существуют гипотетические преимущества фентанила (который намного дороже морфина).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Периодические отчеты направляются в IRB.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
204
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Травматологический пациент
- Способность говорить/передавать шкалу боли
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Возраст >69
- Первоначально или в любое время гипотензивный
- Заключенный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Arm C Морфин
Морфин давали травматологам, перевозимым вертолетом
|
либо морфин 4 мг внутривенно, либо фентанил 50 мкг внутривенно
|
|
Активный компаратор: Arm D Фентанил
Фентанил давали травматологам, перевозимым вертолетом
|
либо морфин 4 мг внутривенно, либо фентанил 50 мкг внутривенно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение числовой оценки боли (NPS) от первой до последней дозы
Временное ограничение: Медикамент вводили в течение среднего времени транспортировки 37 минут в группе морфина и 43 минуты в группе фентанила.
|
Средняя разница числовой оценки боли (NPS) от первой дозы до последней дозы введенного лекарства. Значительное изменение средней оценки боли определяется как большее или равное 2. Числовая оценка боли (NPS) 0–10, 0 — наименьшая боль, 10 — наибольшая боль |
Медикамент вводили в течение среднего времени транспортировки 37 минут в группе морфина и 43 минуты в группе фентанила.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запись случая наркотических побочных эффектов.
Временное ограничение: Группы наблюдались в среднем 37 минут в группе морфина и в среднем 43 минуты в группе фентанила для побочных эффектов.
|
Случаи наркотических побочных эффектов (нарушение жизненных функций, зуд, тошнота/рвота).
|
Группы наблюдались в среднем 37 минут в группе морфина и в среднем 43 минуты в группе фентанила для побочных эффектов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB06-00065
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .