Lifeflight: Fentanyl Versus Morphine
maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Charles Emerman, MD, MetroHealth Medical Center
Morfiinin ja fentanyylin teho ja haittatapahtumat ilmailulääketieteellisissä olosuhteissa
Tutkimus on vapautettu MetroHealth Medical Centerin laitosten arviointilautakunnan (IRB) tietoisesta suostumuksesta, koska käytössä on kaksi hoitostandardia, eikä tutkimuksesta aiheudu lisääntynyttä kliinistä riskiä potilaalle.
Tutkijat satunnaistavat joko fentanyylin tai morfiinin annettavaksi traumapotilaille ja kirjaavat, kuinka heidän kipuasteikkoaan hoidetaan sekä havainnoidaan haittatapahtumia.
He tutkivat, ovatko fentanyylin (joka on paljon kalliimpaa kuin morfiinin) oletetut hyödyt todella olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
IRB:lle tehdään määräajoin raportteja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumapotilas
- Pystyy puhumaan/kommunikoimaan kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Ikä >69
- Aluksi tai milloin tahansa hypotensiivinen
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi C Morfiini
Morfiinia annettiin helikopterilla kuljetetuille traumapotilaille
|
joko morfiinia 4mg IV tai fentanyyliä 50mcg IV
|
|
Active Comparator: Käsivarsi D fentanyyli
Fentanyyli annettu helikopterilla kuljetetuille traumapotilaille
|
joko morfiinia 4mg IV tai fentanyyliä 50mcg IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen kipupisteen (NPS) keskimääräinen muutos ensimmäisestä viimeiseen annokseen
Aikaikkuna: Lääkitystä annettiin keskimääräisen kuljetusajan aikana, joka oli 37 minuuttia morfiiniryhmässä ja 43 minuuttia fentanyyliryhmässä.
|
Numeerisen kipupisteen (NPS) keskimääräinen ero ensimmäisestä annoksesta viimeiseen annettuun lääkeannokseen. Merkittävä keskimääräinen kipupisteen muutos määritellään suuremmiksi tai yhtä suuriksi kuin 2 Numeerinen kipupiste (NPS) 0-10, 0 vähiten kipua, 10 eniten kipua |
Lääkitystä annettiin keskimääräisen kuljetusajan aikana, joka oli 37 minuuttia morfiiniryhmässä ja 43 minuuttia fentanyyliryhmässä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narkoottisten sivuvaikutusten esiintyminen.
Aikaikkuna: Ryhmillä havaittiin sivuvaikutuksia keskimäärin 37 minuuttia morfiiniryhmässä ja keskimäärin 43 minuuttia fentanyyliryhmässä.
|
Narkoottisten sivuvaikutusten esiintyminen (elintoimintojen häiriintyminen, kutina, pahoinvointi/oksentelu).
|
Ryhmillä havaittiin sivuvaikutuksia keskimäärin 37 minuuttia morfiiniryhmässä ja keskimäärin 43 minuuttia fentanyyliryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael D Smith, MD, MetroHealth Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB06-00065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .