緩和ケアと死別における家族中心の悲嘆療法の試み
2026年3月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
緩和ケアと死別における家族に焦点を当てた悲嘆療法のランダム化比較試験
この研究の目的は、家族の一員が重病の治療を受けている間に家族療法を行った場合にどの程度効果があるか、家族が亡くなった後も家族との面会を続けるのに役立つかどうかを調べることです。 この療法は、緩和ケアと死別の両方の間、家族のコミュニケーションとサポートを支援することを目的としています。 研究者はまた、患者とその家族を助けるために、時間の経過とともに広がる家族療法セッションの数を知りたいと考えています.
患者は、標準的な緩和ケアを受ける患者、6 セッションに参加する患者とその家族、10 セッションに参加する患者とその家族の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化対照試験（RCT）は、家族に焦点を当てた悲嘆療法（FFGT）と呼ばれる手動化された家族療法の介入の有効性と用量反応性をテストしようとしています。
無作為化は、FFGT の 6 セッション、FFGT の 10 セッション、または標準治療の 3 つのアームに対して行われます。
この研究はまた、効果的な結果の潜在的なメディエーターを調査し、介入のさらなる改良を可能にし、死別ケアの健康関連コストの分析を行います。
これは、Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (包括的ながんセンター)、Calvary Hospital (在宅ホスピス ケア プログラムを備えた専用の緩和ケア病院)、および Beth Israel (専用の疼痛および緩和ケアを備えた医療センター) を含むマルチサイト研究です。デパートメント。
同意した家族は、各個人の心理社会的幸福と家族の機能の認識を評価するアンケートの完了を通じて、ベースラインで評価されます。
治療は家族療法士 (ソーシャルワーカー、心理学者、精神科医) によって提供され、介入モデルの忠実度を維持するために定期的な監督セッションに参加します。
心理社会的幸福、家族機能の認識、および健康関連ケアの費用に関する家族のフォローアップは、患者の死亡または治療セッションの完了から 3、6、9、および 13 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Calvary Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
被験者/患者の包含基準
- 緩和ケア治療プログラムに参加している可能性のある進行性疾患/ステージ 4-IV のがん患者。
- 予後不良の個人 患者および家族の包含基準。
- 研究者の判断により、参加者は、有効なインフォームドコンセントを提供し、家族療法に参加するために十分な認知機能を持っている必要があります。
- 発端者の家族が衰弱している、または家族会議に参加するには弱すぎる場合、その家族は発端者が研究に関与することなく参加することができます。
- 登録された家族ごとに、募集時に参加する意思のある/できる家族が少なくとも2人いる必要があります。
- 9以下のFRIスクリーニングスコアまたは凝集性サブスケールスコアが4未満の存在は、患者を含む単一の家族メンバーの認識に基づいています。
除外基準:
- 言語による調査質問票の記入不能 - 英語を話すセラピストと英語で話すことができない。
- 子供の年齢は12歳未満。
- 患者と家族は、家族セッションに参加するために地理的にアクセスできないと判断しました。
- -研究者の判断では、心理療法的介入への参加を妨げるのに十分な重大な精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
家族に焦点を当てたグループセラピーの6セッション
|
家族に焦点を当てたグループ療法（FFGT）の6セッション。
FFGT介入には、評価、集中治療、強化、および終了段階があります。
最初の 2 つのセッションは評価セッションで、1 週間間隔で行われます。
所定の治療期間に応じて、2 回または 6 回の集中介入セッションが行われます。
最初の集中介入セッションは、最後の評価セッションから約 2 週間後です。
その後の集中介入セッションは、毎月 1 回行われる予定です。
最後に、約 2 か月間隔で 2 回の統合/終了セッションが行われます。
6 セッションのプログラムは 6 か月間、10 セッションのプログラムは 10 か月にわたって延長される予定です。
他の名前：
家族に焦点を当てたグループ療法（FFGT）の10セッション。
FFGT介入には、評価、集中治療、強化、および終了段階があります。
最初の 2 つのセッションは評価セッションで、1 週間間隔で行われます。
所定の治療期間に応じて、2 回または 6 回の集中介入セッションが行われます。
最初の集中介入セッションは、最後の評価セッションから約 2 週間後です。
その後の集中介入セッションは、毎月 1 回行われる予定です。
最後に、約 2 か月間隔で 2 回の統合/終了セッションが行われます。
6 つのセッション プログラムは 6 か月間、10 セッションのプログラムは 10 か月間延長される予定です。
他の名前：
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実験的：2
家族に焦点を当てたグループセラピーの10セッション
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家族に焦点を当てたグループ療法（FFGT）の6セッション。
FFGT介入には、評価、集中治療、強化、および終了段階があります。
最初の 2 つのセッションは評価セッションで、1 週間間隔で行われます。
所定の治療期間に応じて、2 回または 6 回の集中介入セッションが行われます。
最初の集中介入セッションは、最後の評価セッションから約 2 週間後です。
その後の集中介入セッションは、毎月 1 回行われる予定です。
最後に、約 2 か月間隔で 2 回の統合/終了セッションが行われます。
6 セッションのプログラムは 6 か月間、10 セッションのプログラムは 10 か月にわたって延長される予定です。
他の名前：
家族に焦点を当てたグループ療法（FFGT）の10セッション。
FFGT介入には、評価、集中治療、強化、および終了段階があります。
最初の 2 つのセッションは評価セッションで、1 週間間隔で行われます。
所定の治療期間に応じて、2 回または 6 回の集中介入セッションが行われます。
最初の集中介入セッションは、最後の評価セッションから約 2 週間後です。
その後の集中介入セッションは、毎月 1 回行われる予定です。
最後に、約 2 か月間隔で 2 回の統合/終了セッションが行われます。
6 つのセッション プログラムは 6 か月間、10 セッションのプログラムは 10 か月間延長される予定です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：3
標準的なケア - がん患者にはソーシャルワークの相談が定期的に提供されますが、親族は入院中または要請があった場合にのみ診察されます
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標準的なケア 通常のケア状態に割り当てられた家族は、次のパターンに基づく標準的な心理社会的ケアを受けます: ソーシャルワークの相談は定期的にがん患者に提供されますが、親族は入院中または要求があった場合にのみ面会します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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家族間の標準的な緩和ケアと比較して、死別とうつ病の予防における家族介入の有効性と用量反応性を評価し、苦痛がFFGTの影響を緩和するかどうかを調べる
時間枠：5年
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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家族の対処とコミュニケーションが FFGT の影響を仲介するかどうかを評価し、FFGT と標準的な緩和ケアの費用、および追加費用が地域医療の利用の減少によって相殺されるかどうかを調べる
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Talia Zaider, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年11月8日
一次修了 (実際)
2026年3月11日
研究の完了 (実際)
2026年3月11日
試験登録日
最初に提出
2007年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月20日
最初の投稿 (推定)
2007年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05-120
- CA115329
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。