以家庭为中心的悲伤疗法在姑息治疗和丧亲中的试验
2026年3月12日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
以家庭为中心的悲伤疗法在姑息治疗和丧亲之痛中的随机对照试验
这项研究的目的是了解如果在家庭成员因严重疾病接受治疗时进行家庭治疗，它的效果如何，以及它是否有助于他们的家人在他们死后继续见面一段时间。 该疗法旨在帮助家庭在姑息治疗和丧亲期间进行沟通和支持。 研究人员还想了解随着时间的推移，有多少家庭治疗课程最适合帮助患者及其家人。
患者被随机分配到三组中的一组：接受标准姑息治疗的患者、参加 6 个疗程的患者及其家属以及参加 10 个疗程的患者及其家属。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验 (RCT) 旨在测试称为家庭聚焦悲伤疗法 (FFGT) 的手动家庭治疗干预的疗效和剂量反应性，该疗法被提供给患有晚期疾病并持续到丧亲之痛的患者家属。
随机分为三组：6 次 FFGT、10 次 FFGT 或标准护理。
该研究还探讨了有效结果的潜在调解因素，进一步完善了干预措施，并对丧亲护理的健康相关成本进行了分析。
这是一项涉及癌症及相关疾病纪念医院（综合性癌症中心）、Calvary 医院（提供家庭临终关怀计划的专门姑息治疗医院）和 Beth Israel（提供专门疼痛和姑息治疗的医疗中心）的多站点研究部门。
同意的家庭将通过完成评估每个人的社会心理健康和对其家庭功能的看法的问卷调查进行基线评估。
治疗将由家庭治疗师（社会工作者、心理学家和精神科医生）提供，他们将参加定期的监督会议以维持干预模式的忠实度。
将在患者死亡或治疗结束后的 3、6、9 和 13 个月对家庭成员进行社会心理健康、对家庭功能的看法以及与健康相关的护理费用的随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、美国、10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx、New York、美国、10461
- Calvary Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
受试者/患者纳入标准
- 可能参与姑息治疗计划的晚期疾病/4-IV 期癌症患者。
- 预后不良的个体患者和家庭成员纳入标准。
- 根据研究者的判断，参与者必须具有令人满意的认知功能才能提供有效的知情同意并参与家庭治疗。
- 如果指示家庭成员正在衰退或太虚弱而无法参加家庭会议，则该家庭可以在指示患者不参与研究的情况下参与。
- 对于每个登记的家庭，在招募时必须至少有 2 名家庭成员愿意/能够参加。
- 根据任何单个家庭成员（包括患者）的看法，存在 FRI 筛查分数≤ 9 或凝聚力子量表分数 < 4。
排除标准：
- 无法通过语言完成研究问卷——无法与说英语的治疗师说英语。
- 一个孩子的年龄小于12岁。
- 患者和家庭成员确定地理上无法进入以参加家庭会议。
- 根据研究者的判断，严重的精神障碍足以排除参与心理治疗干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
6 节家庭焦点小组治疗
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6 节家庭焦点小组治疗 (FFGT)。
FFGT 干预将有评估、重点治疗、巩固和终止阶段。
前两节课是评估课，相隔一周。
根据预定的治疗时间长短，将有两到六次重点干预会议。
第一次重点干预会议大约在最后一次评估会议后两周进行。
随后的重点干预会议预计将每月举行一次。
最后，将有两次合并/终止会议，每次举行一次，大约相隔两个月。
预计六期课程将持续 6 个月，十期课程将持续 10 个月。
其他名称：
10 节家庭焦点小组治疗 (FFGT)。
FFGT 干预将有评估、重点治疗、巩固和终止阶段。
前两节课是评估课，相隔一周。
根据预定的治疗时间长短，将有两到六次重点干预会议。
第一次重点干预会议大约在最后一次评估会议后两周进行。
随后的重点干预会议预计将每月举行一次。
最后，将有两次合并/终止会议，每次举行一次，大约相隔两个月。
六期课程预计将持续 6 个月，十期课程将持续 10 个月
其他名称：
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实验性的：2个
10 节以家庭为中心的团体治疗
|
6 节家庭焦点小组治疗 (FFGT)。
FFGT 干预将有评估、重点治疗、巩固和终止阶段。
前两节课是评估课，相隔一周。
根据预定的治疗时间长短，将有两到六次重点干预会议。
第一次重点干预会议大约在最后一次评估会议后两周进行。
随后的重点干预会议预计将每月举行一次。
最后，将有两次合并/终止会议，每次举行一次，大约相隔两个月。
预计六期课程将持续 6 个月，十期课程将持续 10 个月。
其他名称：
10 节家庭焦点小组治疗 (FFGT)。
FFGT 干预将有评估、重点治疗、巩固和终止阶段。
前两节课是评估课，相隔一周。
根据预定的治疗时间长短，将有两到六次重点干预会议。
第一次重点干预会议大约在最后一次评估会议后两周进行。
随后的重点干预会议预计将每月举行一次。
最后，将有两次合并/终止会议，每次举行一次，大约相隔两个月。
六期课程预计将持续 6 个月，十期课程将持续 10 个月
其他名称：
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有源比较器：3个
标准护理——定期向癌症患者提供社会工作咨询，但亲属仅在入院时或应要求会见
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护理标准 分配到常规护理条件的家庭将接受基于以下模式的标准心理社会护理： 定期向癌症患者提供社会工作咨询，但亲属仅在入院时或应要求会见。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与家庭成员中的标准姑息治疗相比，评估家庭干预在预防丧亲和抑郁方面的疗效和剂量反应性，并检查痛苦是否会缓和 FFGT 的影响
大体时间：5年
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估家庭应对和沟通是否调节 FFGT 的影响并检查 FFGT 和标准姑息治疗的成本，以及额外成本是否被社区健康利用的减少所抵消
大体时间：5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Talia Zaider, PhD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年11月8日
初级完成 (实际的)
2026年3月11日
研究完成 (实际的)
2026年3月11日
研究注册日期
首次提交
2007年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月20日
首次发布 (估计的)
2007年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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