Prueba de terapia de duelo centrada en la familia en cuidados paliativos y duelo
12 de marzo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ensayo controlado aleatorizado de terapia de duelo centrada en la familia en cuidados paliativos y duelo
El propósito de este estudio es saber qué tan bien funciona la terapia familiar si se administra mientras un miembro de la familia recibe tratamiento por una enfermedad grave y si ayuda a que la familia continúe reuniéndose por un tiempo después de su muerte. La terapia tiene como objetivo ayudar a la comunicación familiar y el apoyo durante los cuidados paliativos y el duelo. Los investigadores también quieren saber cuántas sesiones de terapia familiar repartidas en el tiempo son las mejores para ayudar a los pacientes y sus familias.
Los pacientes se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos: pacientes que reciben cuidados paliativos estándar, pacientes y sus familias que participan en 6 sesiones y pacientes y sus familias que participan en 10 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) busca probar la eficacia y la respuesta a la dosis de una intervención de terapia familiar manualizada llamada Family Focused Grief Therapy (FFGT, por sus siglas en inglés), que se brinda a las familias de pacientes con enfermedad avanzada y que continúa durante el duelo.
La aleatorización es a tres brazos: 6 sesiones de FFGT, 10 sesiones de FFGT o atención estándar.
El estudio también explora los posibles mediadores de un resultado efectivo, lo que permite un mayor refinamiento de la intervención, y realiza un análisis de los costos relacionados con la salud de la atención del duelo.
Es un estudio de múltiples sitios que involucra al Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (un centro oncológico integral), el Calvary Hospital (un hospital dedicado a cuidados paliativos con un programa de cuidados paliativos en el hogar) y Beth Israel (un centro médico con un centro dedicado a los cuidados paliativos y al dolor). departamento.
Las familias que den su consentimiento serán evaluadas al inicio del estudio completando cuestionarios que evalúen el bienestar psicosocial de cada individuo y la percepción del funcionamiento de su familia.
La terapia será impartida por terapeutas familiares (trabajadores sociales, psicólogos y psiquiatras), quienes asistirán a sesiones regulares de supervisión para mantener la fidelidad del modelo de intervención.
El seguimiento de los miembros de la familia para el bienestar psicosocial, las percepciones del funcionamiento familiar y los costos de la atención relacionada con la salud se realizará a los 3, 6, 9 y 13 meses después de la muerte del paciente o de la finalización de las sesiones de terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
700
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Hospice Program
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Calvary Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión de sujetos/pacientes
- Individuos con enfermedad avanzada/cáncer en etapa 4-IV que pueden participar en un programa de tratamiento de cuidados paliativos.
- Individuos con mal pronóstico Criterios de inclusión de pacientes y familiares.
- Según el criterio del investigador, los participantes deben tener un funcionamiento cognitivo satisfactorio para proporcionar un consentimiento informado válido y participar en la terapia familiar.
- En el caso de que el miembro de la familia índice esté en declive o sea demasiado frágil para participar en las reuniones familiares, la familia puede participar sin que el paciente índice participe en el estudio.
- Por cada familia inscrita debe haber al menos 2 miembros de la familia dispuestos/capaces de participar en el momento de la contratación.
- La presencia de puntajes de detección de FRI de ≤ 9 o puntaje de subescala de cohesión < 4 según la percepción de cualquier miembro de la familia, incluido el paciente.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad a través del idioma para completar los cuestionarios del estudio: incapacidad para hablar inglés con un terapeuta de habla inglesa.
- Edad menor de 12 años para un niño.
- Paciente y familiar determinaron inaccesibilidad geográfica para asistir a sesiones familiares.
- Alteración psiquiátrica significativa suficiente, a juicio del investigador, para impedir la participación en una intervención psicoterapéutica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
6 sesiones de Terapia de Grupo Focalizada en la Familia
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6 Sesiones de Terapia de Grupo Focalizada en la Familia (FFGT).
La intervención FFGT tendrá fases de evaluación, terapia enfocada, consolidación y terminación.
Las primeras dos sesiones son sesiones de evaluación y ocurren con una semana de diferencia.
Habrá dos o seis sesiones de intervención enfocadas dependiendo de la duración predeterminada de la terapia.
La primera sesión de intervención enfocada es aproximadamente dos semanas después de la última sesión de evaluación.
Se espera que las siguientes sesiones de intervención enfocada sigan una vez al mes.
Finalmente, habrá dos sesiones de consolidación/terminación, que ocurrirán una vez cada una, con aproximadamente dos meses de diferencia.
Se espera que el programa de seis sesiones se extienda durante un período de 6 meses y el programa de 10 sesiones durante 10 meses.
Otros nombres:
10 Sesiones de Terapia de Grupo Focalizada en la Familia (FFGT).
La intervención FFGT tendrá fases de evaluación, terapia enfocada, consolidación y terminación.
Las primeras dos sesiones son sesiones de evaluación y ocurren con una semana de diferencia.
Habrá dos o seis sesiones de intervención enfocadas dependiendo de la duración predeterminada de la terapia.
La primera sesión de intervención enfocada es aproximadamente dos semanas después de la última sesión de evaluación.
Se espera que las siguientes sesiones de intervención enfocada sigan una vez al mes.
Finalmente, habrá dos sesiones de consolidación/terminación, que ocurrirán una vez cada una, con aproximadamente dos meses de diferencia.
Se espera que el programa de seis sesiones se extienda durante un período de 6 meses y el programa de 10 sesiones durante 10 meses.
Otros nombres:
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Experimental: 2
10 sesiones de terapia grupal enfocada en la familia
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6 Sesiones de Terapia de Grupo Focalizada en la Familia (FFGT).
La intervención FFGT tendrá fases de evaluación, terapia enfocada, consolidación y terminación.
Las primeras dos sesiones son sesiones de evaluación y ocurren con una semana de diferencia.
Habrá dos o seis sesiones de intervención enfocadas dependiendo de la duración predeterminada de la terapia.
La primera sesión de intervención enfocada es aproximadamente dos semanas después de la última sesión de evaluación.
Se espera que las siguientes sesiones de intervención enfocada sigan una vez al mes.
Finalmente, habrá dos sesiones de consolidación/terminación, que ocurrirán una vez cada una, con aproximadamente dos meses de diferencia.
Se espera que el programa de seis sesiones se extienda durante un período de 6 meses y el programa de 10 sesiones durante 10 meses.
Otros nombres:
10 Sesiones de Terapia de Grupo Focalizada en la Familia (FFGT).
La intervención FFGT tendrá fases de evaluación, terapia enfocada, consolidación y terminación.
Las primeras dos sesiones son sesiones de evaluación y ocurren con una semana de diferencia.
Habrá dos o seis sesiones de intervención enfocadas dependiendo de la duración predeterminada de la terapia.
La primera sesión de intervención enfocada es aproximadamente dos semanas después de la última sesión de evaluación.
Se espera que las siguientes sesiones de intervención enfocada sigan una vez al mes.
Finalmente, habrá dos sesiones de consolidación/terminación, que ocurrirán una vez cada una, con aproximadamente dos meses de diferencia.
Se espera que el programa de seis sesiones se extienda durante un período de 6 meses y el programa de 10 sesiones durante 10 meses.
Otros nombres:
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Comparador activo: 3
Atención estándar: las consultas de trabajo social se brindan de forma rutinaria a los pacientes con cáncer, pero los familiares solo se ven durante las admisiones o cuando se solicitan.
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Atención estándar Las familias asignadas a la Condición de atención habitual recibirán atención psicosocial estándar que se basa en los siguientes patrones: Las consultas de trabajo social se brindan de manera rutinaria a los pacientes con cáncer, pero los familiares solo se ven durante las admisiones o cuando se solicitan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la eficacia y la respuesta a la dosis de la intervención familiar para prevenir el duelo y la depresión en comparación con los cuidados paliativos estándar entre los miembros de la familia y examinar si la angustia modera el impacto de FFGT
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar si el afrontamiento familiar y la comunicación median el impacto de FFGT y examinar los costos de FFGT y cuidados paliativos estándar, y si los costos adicionales se compensan con reducciones en la utilización de la salud comunitaria
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-120
- CA115329
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