Испытание семейно-ориентированной терапии горя в паллиативной помощи и тяжелой утрате
12 марта 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Рандомизированное контролируемое исследование семейно-ориентированной терапии горя при паллиативной помощи и тяжелой утрате
Цель этого исследования — узнать, насколько хорошо работает семейная терапия, если ее проводить во время лечения члена семьи от серьезного заболевания, и помогает ли она их семье продолжать встречаться какое-то время после его смерти. Терапия направлена на то, чтобы помочь семейному общению и поддержке как во время паллиативной помощи, так и во время тяжелой утраты. Исследователи также хотят узнать, какое количество сеансов семейной терапии, растянутых во времени, лучше всего подходит для помощи пациентам и их семьям.
Пациенты случайным образом распределяются в одну из трех групп: пациенты, получающие стандартную паллиативную помощь, пациенты и их семьи, которые принимают участие в 6 сеансах, и пациенты и их семьи, которые принимают участие в 10 сеансах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на проверку эффективности и дозозависимости ручного вмешательства в семейную терапию под названием семейно-ориентированная терапия горя (FFGT), которое проводится семьям пациентов с прогрессирующим заболеванием и продолжается до утраты.
Рандомизация проводится по трем группам: 6 сеансов FFGT, 10 сеансов FFGT или стандартное лечение.
В исследовании также изучаются потенциальные посредники эффективного результата, что дает возможность дальнейшего совершенствования вмешательства, и проводится анализ связанных со здоровьем затрат на уход за близкими.
Это многоцентровое исследование, в котором участвуют Мемориальный госпиталь для лечения рака и сопутствующих заболеваний (комплексный онкологический центр), Госпиталь Голгофы (специализированный госпиталь паллиативной помощи с программой хосписного ухода на дому) и Бет Исраэль (медицинский центр, специализирующийся на лечении боли и паллиативной помощи). отделение.
Согласившиеся семьи будут оцениваться на исходном уровне посредством заполнения вопросников, в которых оценивается психосоциальное благополучие каждого человека и восприятие функционирования их семьи.
Терапию будут проводить семейные терапевты (социальные работники, психологи и психиатры), которые будут посещать регулярные супервизии, чтобы поддерживать верность модели вмешательства.
Последующее наблюдение членов семьи на предмет психосоциального благополучия, восприятия функционирования семьи и затрат на медицинскую помощь будет происходить через 3, 6, 9 и 13 месяцев после смерти пациента или завершения сеансов терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии включения субъектов/пациентов
- Лица с прогрессирующим заболеванием/раком 4-4 стадии, которые могут быть вовлечены в программу паллиативного лечения.
- Лица с плохим прогнозом Критерии включения пациента и члена семьи.
- По мнению исследователя, участники должны иметь удовлетворительное когнитивное функционирование, чтобы дать действительное информированное согласие и участвовать в семейной терапии.
- В случае, если индексный член семьи отказывается или слишком слаб для участия в семейных встречах, семья может участвовать без участия индексного пациента в исследовании.
- В каждой зарегистрированной семье должно быть не менее 2 членов семьи, желающих/способных принять участие на момент набора.
- Наличие баллов скрининга FRI ≤ 9 или баллов подшкалы сплоченности < 4 на основе восприятия любого отдельного члена семьи, включая пациента.
Критерий исключения:
- Неспособность из-за языка заполнить анкеты исследования - неспособность говорить по-английски с англоговорящим терапевтом.
- Возраст менее 12 лет для ребенка.
- Пациент и член семьи определили географическую недоступность для посещения семейных сеансов.
- Значительное психическое расстройство, достаточное, по мнению следователя, для исключения участия в психотерапевтическом вмешательстве.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
6 сеансов семейно-ориентированной групповой терапии
|
6 сеансов семейно-ориентированной групповой терапии (FFGT).
Вмешательство FFGT будет включать этапы оценки, целенаправленной терапии, консолидации и завершения.
Первые два сеанса являются оценочными и проводятся с интервалом в одну неделю.
В зависимости от заранее определенной продолжительности терапии будет проведено два или шесть сеансов целенаправленного вмешательства.
Первая целенаправленная интервенционная сессия проводится примерно через две недели после последней оценочной сессии.
Ожидается, что последующие сеансы целенаправленного вмешательства будут проводиться один раз в месяц.
Наконец, будут две сессии консолидации/завершения, которые будут проводиться по одному разу с интервалом примерно в два месяца.
Ожидается, что программа из шести сессий будет продолжаться в течение 6 месяцев, а программа из 10 сессий — в течение 10 месяцев.
Другие имена:
10 сеансов семейно-ориентированной групповой терапии (FFGT).
Вмешательство FFGT будет включать этапы оценки, целенаправленной терапии, консолидации и завершения.
Первые два сеанса являются оценочными и проводятся с интервалом в одну неделю.
В зависимости от заранее определенной продолжительности терапии будет проведено два или шесть сеансов целенаправленного вмешательства.
Первая целенаправленная интервенционная сессия проводится примерно через две недели после последней оценочной сессии.
Ожидается, что последующие сеансы целенаправленного вмешательства будут проводиться один раз в месяц.
Наконец, будут две сессии консолидации/завершения, которые будут проводиться по одному разу с интервалом примерно в два месяца.
Ожидается, что программа из шести сессий будет продолжаться в течение 6 месяцев, а программа из 10 сессий — в течение 10 месяцев.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2
10 сеансов семейной групповой терапии
|
6 сеансов семейно-ориентированной групповой терапии (FFGT).
Вмешательство FFGT будет включать этапы оценки, целенаправленной терапии, консолидации и завершения.
Первые два сеанса являются оценочными и проводятся с интервалом в одну неделю.
В зависимости от заранее определенной продолжительности терапии будет проведено два или шесть сеансов целенаправленного вмешательства.
Первая целенаправленная интервенционная сессия проводится примерно через две недели после последней оценочной сессии.
Ожидается, что последующие сеансы целенаправленного вмешательства будут проводиться один раз в месяц.
Наконец, будут две сессии консолидации/завершения, которые будут проводиться по одному разу с интервалом примерно в два месяца.
Ожидается, что программа из шести сессий будет продолжаться в течение 6 месяцев, а программа из 10 сессий — в течение 10 месяцев.
Другие имена:
10 сеансов семейно-ориентированной групповой терапии (FFGT).
Вмешательство FFGT будет включать этапы оценки, целенаправленной терапии, консолидации и завершения.
Первые два сеанса являются оценочными и проводятся с интервалом в одну неделю.
В зависимости от заранее определенной продолжительности терапии будет проведено два или шесть сеансов целенаправленного вмешательства.
Первая целенаправленная интервенционная сессия проводится примерно через две недели после последней оценочной сессии.
Ожидается, что последующие сеансы целенаправленного вмешательства будут проводиться один раз в месяц.
Наконец, будут две сессии консолидации/завершения, которые будут проводиться по одному разу с интервалом примерно в два месяца.
Ожидается, что программа из шести сессий будет продолжаться в течение 6 месяцев, а программа из 10 сессий — в течение 10 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 3
Стандартный уход - Консультации по социальной работе обычно предоставляются больным раком, но родственников видят только во время госпитализации или по запросу.
|
Стандарт ухода Семьи, отнесенные к обычному состоянию ухода, будут получать стандартную психосоциальную помощь, которая основана на следующих схемах: Консультации социальной работы обычно предоставляются онкологическим больным, но родственники встречаются только во время госпитализации или по запросу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность и дозозависимость семейного вмешательства в предотвращении тяжелой утраты и депрессии по сравнению со стандартной паллиативной помощью среди членов семьи и выяснить, смягчает ли дистресс воздействие FFGT.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените, опосредуют ли семейное преодоление трудностей и общение влияние FFGT, и изучите затраты на FFGT и стандартную паллиативную помощь, а также компенсируются ли дополнительные расходы сокращением использования общественного здравоохранения.
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-120
- CA115329
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .