A családközpontú gyászterápia kipróbálása a palliatív ellátásban és a gyászban
2026. március 12. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
A családközpontú gyászterápia véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a palliatív ellátásban és a gyászban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, milyen jól működik a családterápia, ha egy családtagot súlyos betegség miatt kezelnek, és hogy segít-e a családnak a halála után még egy ideig találkozni. A terápia célja, hogy segítse a család kommunikációját és támogatását mind a palliatív ellátás, mind a gyász idején. A kutatók azt is szeretnék megtudni, hogy hány családterápiás alkalom az idő múlásával a legjobb a betegek és családjaik segítésére.
A betegeket véletlenszerűen három csoport egyikébe sorolják: a szokásos palliatív ellátásban részesülő betegek, a 6 ülésen részt vevő betegek és családtagjaik, valamint a 10 ülésen részt vevő betegek és családtagjaik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a Randomizált Kontrollált Vizsgálat (RCT) a Family Focused Grief Therapy (FFGT) nevű manuális családterápiás beavatkozás hatékonyságát és dózisérzékenységét kívánja tesztelni, amelyet előrehaladott betegségben szenvedő betegek családjainak juttatnak el, és folytatják a gyászolásig.
A véletlenszerű besorolás három ágra vonatkozik: 6 alkalom FFGT, 10 alkalom FFGT vagy standard ellátás.
A tanulmány feltárja a hatékony kimenetel lehetséges közvetítőit is, lehetővé téve a beavatkozás további finomítását, valamint elemzi a gyászgondozás egészségügyi költségeit.
Ez egy több helyszínre kiterjedő tanulmány, amely magában foglalja a Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (átfogó rákközpont), a Calvary Hospital (egy dedikált palliatív kórház otthoni hospice gondozási programmal) és a Beth Israel (egy speciális fájdalom- és palliatív ellátást nyújtó egészségügyi központot). osztály.
A beleegyező családokat az alaphelyzetben olyan kérdőívek kitöltésével értékelik, amelyek értékelik az egyes egyének pszichoszociális jólétét és családjuk működésének megítélését.
A terápiát családterapeuták (szociális munkások, pszichológusok és pszichiáterek) végzik, akik rendszeres szupervíziós üléseken vesznek részt, hogy fenntartsák a beavatkozási modell hűségét.
A családtagok pszichoszociális jólléte, a család működésének megítélése és az egészségügyi ellátás költségei 3, 6, 9 és 13 hónappal a beteg halála vagy a terápiás kezelés befejezése utáni nyomon követésre kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
700
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Alany/beteg felvételi kritériumok
- Előrehaladott betegségben/4-IV. stádiumú rákban szenvedő egyének, akik részt vehetnek a palliatív kezelési programban.
- Rossz prognózisú egyének Beteg és családtag befogadási kritériumai.
- A vizsgáló megítélése szerint a résztvevőknek kielégítő kognitív funkciókkal kell rendelkezniük ahhoz, hogy érvényes tájékoztatáson alapuló beleegyezést adjanak és részt vegyenek a családterápiában.
- Abban az esetben, ha az index családtag hanyatlóban van, vagy túl gyenge ahhoz, hogy részt vegyen a családi találkozókon, a család anélkül is részt tud venni, hogy az indexbeteget bevonják a vizsgálatba.
- Minden beiratkozott családnak legalább 2 családtagnak kell lennie, aki hajlandó/képes részt venni a toborzás időpontjában.
- A FRI-szűrési pontszámok ≤ 9 vagy a kohéziós alskála pontszáma < 4 a család bármely tagjának észlelése alapján, beleértve a beteget is.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség nyelven keresztül kitölteni a vizsgálati kérdőíveket - képtelenség angolul beszélni egy angolul beszélő terapeutával.
- Gyermek korhatára 12 évnél fiatalabb.
- A beteg és családtagja földrajzilag akadályozta a családi foglalkozásokon való részvételt.
- Jelentős pszichiátriai zavar, amely a vizsgáló megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy kizárja a pszichoterápiás beavatkozásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
6 családközpontú csoportterápia
|
6 Sessions of Family Focusused Group Therapy (FFGT).
Az FFGT beavatkozásának értékelési, fókuszált terápiás, konszolidációs és befejezési fázisa lesz.
Az első két ülés értékelő, és egy hét különbséggel zajlik.
A terápia előre meghatározott hosszától függően két vagy hat fókuszált beavatkozási ülés lesz.
Az első fókuszált beavatkozási ülés körülbelül két héttel az utolsó értékelő ülés után van.
A következő célzott intervenciós ülésekre várhatóan havonta egyszer kerül sor.
Végül két konszolidációs/lemondási munkamenetre kerül sor, amelyekre egyenként, körülbelül két hónapos különbséggel kerül sor.
A hat alkalomból álló program várhatóan 6 hónapig, a 10 ülésszakos program pedig 10 hónapig terjed majd.
Más nevek:
10 családfókuszú csoportterápia (FFGT) ülésszak.
Az FFGT beavatkozásának értékelési, fókuszált terápiás, konszolidációs és befejezési fázisa lesz.
Az első két ülés értékelő, és egy hét különbséggel zajlik.
A terápia előre meghatározott hosszától függően két vagy hat fókuszált beavatkozási ülés lesz.
Az első fókuszált beavatkozási ülés körülbelül két héttel az utolsó értékelő ülés után van.
A következő célzott intervenciós ülésekre várhatóan havonta egyszer kerül sor.
Végül két konszolidációs/lemondási munkamenetre kerül sor, amelyekre egyenként, körülbelül két hónapos különbséggel kerül sor.
A hat alkalomból álló program várhatóan 6 hónapig, a 10 ülésszakos program pedig 10 hónapig terjed majd
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
10 családfókuszú csoportterápia
|
6 Sessions of Family Focusused Group Therapy (FFGT).
Az FFGT beavatkozásának értékelési, fókuszált terápiás, konszolidációs és befejezési fázisa lesz.
Az első két ülés értékelő, és egy hét különbséggel zajlik.
A terápia előre meghatározott hosszától függően két vagy hat fókuszált beavatkozási ülés lesz.
Az első fókuszált beavatkozási ülés körülbelül két héttel az utolsó értékelő ülés után van.
A következő célzott intervenciós ülésekre várhatóan havonta egyszer kerül sor.
Végül két konszolidációs/lemondási munkamenetre kerül sor, amelyekre egyenként, körülbelül két hónapos különbséggel kerül sor.
A hat alkalomból álló program várhatóan 6 hónapig, a 10 ülésszakos program pedig 10 hónapig terjed majd.
Más nevek:
10 családfókuszú csoportterápia (FFGT) ülésszak.
Az FFGT beavatkozásának értékelési, fókuszált terápiás, konszolidációs és befejezési fázisa lesz.
Az első két ülés értékelő, és egy hét különbséggel zajlik.
A terápia előre meghatározott hosszától függően két vagy hat fókuszált beavatkozási ülés lesz.
Az első fókuszált beavatkozási ülés körülbelül két héttel az utolsó értékelő ülés után van.
A következő célzott intervenciós ülésekre várhatóan havonta egyszer kerül sor.
Végül két konszolidációs/lemondási munkamenetre kerül sor, amelyekre egyenként, körülbelül két hónapos különbséggel kerül sor.
A hat alkalomból álló program várhatóan 6 hónapig, a 10 ülésszakos program pedig 10 hónapig terjed majd
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 3
Szokásos ellátás – A rákos betegeknek rendszeresen biztosítanak szociális tanácsadást, de a hozzátartozókat csak a felvételkor vagy kérésre látják
|
Szokásos gondozás A szokásos ápolási feltételhez rendelt családok standard pszichoszociális ellátásban részesülnek, amely a következő minták alapján történik: A rákbetegek számára rendszeresen biztosítanak szociális munka konzultációt, de a hozzátartozókat csak a felvételek alkalmával vagy kérésre látják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje a családi beavatkozás hatékonyságát és dózisérzékenységét a gyász és a depresszió megelőzésében a családtagok szokásos palliatív ellátásához képest, és vizsgálja meg, hogy a szorongás mérsékli-e az FFGT hatását
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Értékelje, hogy a családi megküzdés és a kommunikáció közvetíti-e az FFGT hatását, és vizsgálja meg az FFGT és a szokásos palliatív ellátás költségeit, és hogy a többletköltségeket ellensúlyozza-e a közösségi egészségügyi felhasználás csökkenése
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. november 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 20.
Első közzététel (Becsült)
2007. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-120
- CA115329
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .