Avaliação da Terapia do Luto Focada na Família em Cuidados Paliativos e Luto
12 de março de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ensaio controlado randomizado de terapia do luto focada na família em cuidados paliativos e luto
O objetivo deste estudo é saber como a terapia familiar funciona se for administrada enquanto um membro da família está sendo tratado por uma doença grave e se ajuda a família a continuar se reunindo por um tempo após a morte. A terapia visa auxiliar a comunicação familiar e o apoio durante os cuidados paliativos e o luto. Os pesquisadores também querem saber quantas sessões de terapia familiar distribuídas ao longo do tempo são as melhores para ajudar os pacientes e suas famílias.
Os pacientes são distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos: pacientes que recebem cuidados paliativos padrão, pacientes e suas famílias que participam de 6 sessões e pacientes e suas famílias que participam de 10 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio controlado randomizado (RCT) procura testar a eficácia e a capacidade de resposta à dose de uma intervenção de terapia familiar manual chamada terapia de luto focada na família (FFGT), que é entregue a famílias de pacientes com doença avançada e continuada no luto.
A randomização é para três braços: 6 sessões de FFGT, 10 sessões de FFGT ou tratamento padrão.
O estudo também explora os potenciais mediadores de resultados efetivos, capacitando um maior refinamento da intervenção e realiza uma análise dos custos relacionados à saúde dos cuidados de luto.
É um estudo em vários locais envolvendo o Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (um centro abrangente de câncer), o Calvary Hospital (um hospital dedicado a cuidados paliativos com programa de cuidados paliativos domiciliares) e o Beth Israel (um centro médico com um centro dedicado a dor e cuidados paliativos). departamento.
As famílias consentidas serão avaliadas no início do estudo por meio do preenchimento de questionários que avaliam o bem-estar psicossocial de cada indivíduo e a percepção do funcionamento de sua família.
A terapia será realizada por terapeutas familiares (assistentes sociais, psicólogos e psiquiatras), que participarão de sessões regulares de supervisão para manter a fidelidade do modelo de intervenção.
O acompanhamento dos membros da família para bem-estar psicossocial, percepções do funcionamento da família e custos dos cuidados relacionados à saúde ocorrerá aos 3, 6, 9 e 13 meses após a morte do paciente ou conclusão das sessões de terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
700
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Hospice Program
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Calvary Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de Inclusão de Sujeito/Paciente
- Indivíduos com doença avançada/câncer em estágio 4-IV que podem estar envolvidos no programa de tratamento de cuidados paliativos.
- Indivíduos com mau prognóstico Critérios de Inclusão de Pacientes e Familiares.
- De acordo com o julgamento do investigador, os participantes devem ter um funcionamento cognitivo satisfatório para fornecer um consentimento informado válido e participar da terapia familiar.
- Caso o membro da família índice esteja em declínio ou muito frágil para participar das reuniões familiares, a família pode participar sem que o paciente índice esteja envolvido no estudo.
- Para cada família inscrita deve haver pelo menos 2 membros da família dispostos/aptos a participar no momento do recrutamento.
- A presença de pontuações de triagem FRI de ≤ 9 ou pontuação da subescala de coesão < 4 com base na percepção de qualquer membro da família, incluindo o paciente.
Critério de exclusão:
- Incapacidade por meio do idioma para preencher os questionários do estudo - incapacidade de falar inglês com um terapeuta que fala inglês.
- Idade inferior a 12 anos para uma criança.
- Paciente e familiar determinaram inacessibilidade geográfica para participar das sessões familiares.
- Distúrbio psiquiátrico significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir a participação em uma intervenção psicoterapêutica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
6 sessões de terapia de grupo focada na família
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6 Sessões de Terapia de Grupo Focada na Família (FFGT).
A intervenção FFGT terá fases de avaliação, terapia focada, consolidação e término.
As duas primeiras sessões são sessões de avaliação e ocorrem com uma semana de intervalo.
Haverá duas ou seis sessões de intervenção focada, dependendo da duração predeterminada da terapia.
A primeira sessão de intervenção focada ocorre aproximadamente duas semanas após a última sessão de avaliação.
Espera-se que as sessões subsequentes de intervenção focada ocorram uma vez por mês.
Por fim, haverá duas sessões de consolidação/encerramento, que ocorrerão uma vez cada, com aproximadamente dois meses de intervalo.
Espera-se que o programa de seis sessões se estenda por um período de 6 meses e o programa de 10 sessões por 10 meses.
Outros nomes:
10 Sessões de Terapia de Grupo Focada na Família (FFGT).
A intervenção FFGT terá fases de avaliação, terapia focada, consolidação e término.
As duas primeiras sessões são sessões de avaliação e ocorrem com uma semana de intervalo.
Haverá duas ou seis sessões de intervenção focada, dependendo da duração predeterminada da terapia.
A primeira sessão de intervenção focada ocorre aproximadamente duas semanas após a última sessão de avaliação.
Espera-se que as sessões subsequentes de intervenção focada ocorram uma vez por mês.
Por fim, haverá duas sessões de consolidação/encerramento, que ocorrerão uma vez cada, com aproximadamente dois meses de intervalo.
Espera-se que o programa de seis sessões se estenda por um período de 6 meses e o programa de 10 sessões por 10 meses
Outros nomes:
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Experimental: 2
10 Sessões de Terapia de Grupo Focada na Família
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6 Sessões de Terapia de Grupo Focada na Família (FFGT).
A intervenção FFGT terá fases de avaliação, terapia focada, consolidação e término.
As duas primeiras sessões são sessões de avaliação e ocorrem com uma semana de intervalo.
Haverá duas ou seis sessões de intervenção focada, dependendo da duração predeterminada da terapia.
A primeira sessão de intervenção focada ocorre aproximadamente duas semanas após a última sessão de avaliação.
Espera-se que as sessões subsequentes de intervenção focada ocorram uma vez por mês.
Por fim, haverá duas sessões de consolidação/encerramento, que ocorrerão uma vez cada, com aproximadamente dois meses de intervalo.
Espera-se que o programa de seis sessões se estenda por um período de 6 meses e o programa de 10 sessões por 10 meses.
Outros nomes:
10 Sessões de Terapia de Grupo Focada na Família (FFGT).
A intervenção FFGT terá fases de avaliação, terapia focada, consolidação e término.
As duas primeiras sessões são sessões de avaliação e ocorrem com uma semana de intervalo.
Haverá duas ou seis sessões de intervenção focada, dependendo da duração predeterminada da terapia.
A primeira sessão de intervenção focada ocorre aproximadamente duas semanas após a última sessão de avaliação.
Espera-se que as sessões subsequentes de intervenção focada ocorram uma vez por mês.
Por fim, haverá duas sessões de consolidação/encerramento, que ocorrerão uma vez cada, com aproximadamente dois meses de intervalo.
Espera-se que o programa de seis sessões se estenda por um período de 6 meses e o programa de 10 sessões por 10 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 3
Cuidados Padrão - As consultas de assistência social são rotineiramente fornecidas aos pacientes com câncer, mas os familiares são atendidos apenas durante as internações ou mediante solicitação
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Atendimento Padrão As famílias alocadas na Condição de Cuidado Usual receberão atendimento psicossocial padrão que segue os seguintes padrões: As consultas de assistência social são fornecidas rotineiramente aos pacientes oncológicos, mas os familiares são atendidos apenas durante as internações ou mediante solicitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia e a resposta à dose da intervenção familiar na prevenção do luto e da depressão em comparação com os cuidados paliativos padrão entre os membros da família e examinar se o sofrimento modera o impacto do FFGT
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie se o enfrentamento familiar e a comunicação mediam o impacto do FFGT e examine os custos do FFGT e dos cuidados paliativos padrão, e se os custos adicionais são compensados por reduções na utilização da saúde da comunidade
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de novembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
11 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
24 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-120
- CA115329
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