Perhekeskeisen surun hoidon kokeilu palliatiivisessa hoidossa ja surussa
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu perhekeskeisestä suruterapiasta palliatiivisessa hoidossa ja surussa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin perheterapia toimii, jos sitä annetaan perheenjäsenen hoidettaessa vakavaa sairautta ja auttaako se perhettä jatkamaan tapaamista vielä jonkin aikaa kuoleman jälkeen. Terapia pyrkii auttamaan perheen kommunikointia ja tukea sekä palliatiivisen hoidon että surun aikana. Tutkijat haluavat myös saada selville, kuinka monta perheterapiaistuntoa jaettuina ajan kuluessa on parasta auttaa potilaita ja heidän perheitään.
Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: potilaat, jotka saavat tavanomaista palliatiivista hoitoa, potilaat ja heidän perheensä, jotka osallistuvat 6 hoitokertaan, sekä potilaat ja heidän perheensä, jotka osallistuvat 10 hoitokertaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella (RCT) pyritään testaamaan manuaalistetun perheterapian, nimeltä Family Focused Grief Therapy (FFGT) tehokkuutta ja annosvastetta. Se toimitetaan potilaiden perheille, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja jatkuu kuolemaan asti.
Satunnaistaminen koskee kolmea haaraa: 6 FFGT-istuntoa, 10 FFGT-istuntoa tai normaalihoito.
Tutkimuksessa tutkitaan myös tehokkaan lopputuloksen mahdollisia välittäjiä, jotka mahdollistavat interventioiden edelleen tarkentamisen, ja analysoidaan kuolemanhoidon terveyteen liittyviä kustannuksia.
Se on usean paikan tutkimus, johon osallistuvat Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (kattava syöpäkeskus), Calvary Hospital (omistettu palliatiiviseen hoitoon tarkoitettu sairaala, jossa on kotihoitoohjelma) ja Beth Israel (lääketieteellinen keskus, jossa on erityinen kipu- ja palliatiivinen hoito). osasto.
Suostumuksen antaneet perheet arvioidaan lähtötilanteessa täyttämällä kyselylomakkeita, jotka arvioivat jokaisen yksilön psykososiaalista hyvinvointia ja käsitystä perheen toiminnasta.
Terapiaa toteuttavat perheterapeutit (sosiaalityöntekijät, psykologit ja psykiatrit), jotka osallistuvat säännöllisiin valvontaistuntoihin interventiomallin uskollisuuden ylläpitämiseksi.
Perheenjäsenten seuranta psykososiaalisen hyvinvoinnin, perheen toimivuuden ja terveydenhuollon kustannusten osalta tapahtuu 3, 6, 9 ja 13 kuukauden kuluttua potilaan kuolemasta tai terapiaistuntojen päättymisestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohteen/potilaan sisällyttämiskriteerit
- Yksilöt, joilla on pitkälle edennyt sairaus / vaiheen 4-IV syöpä ja jotka voivat olla mukana palliatiivisen hoidon hoito-ohjelmassa.
- Henkilöt, joiden ennuste on huono Potilaiden ja perheenjäsenten sisällyttämiskriteerit.
- Tutkijan arvion mukaan osallistujilla on oltava tyydyttävä kognitiivinen toiminta, jotta he voivat antaa pätevän tietoisen suostumuksen ja osallistua perheterapiaan.
- Jos indeksiperheen jäsen on heikentynyt tai liian heikko osallistuakseen perheen kokouksiin, perhe voi osallistua ilman, että indeksipotilas on mukana tutkimuksessa.
- Jokaista ilmoittautunutta perhettä kohden tulee olla vähintään 2 perheenjäsentä, jotka haluavat/voivat osallistua rekrytointihetkellä.
- FRI-seulontapisteet ≤ 9 tai koheesio-ala-asteikon pisteet < 4 yksittäisen perheenjäsenen, mukaan lukien potilaan käsityksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kielen kautta täyttää tutkimuskyselyitä - kyvyttömyys puhua englantia englantia puhuvan terapeutin kanssa.
- Lapsen ikäraja alle 12 vuotta.
- Potilas ja perheenjäsen päättivät maantieteellisen esteettömän osallistua perheistuntoihin.
- Merkittävä psykiatrinen häiriö, joka tutkijan arvion mukaan riittää estämään osallistumisen psykoterapeuttiseen interventioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
6 perhekeskeisen ryhmäterapian istuntoa
|
6 Sessions of Family Focusused Group Therapy (FFGT).
FFGT-interventiossa on arviointi-, kohdennettu terapia-, konsolidointi- ja lopetusvaiheet.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat arviointiistuntoja ja pidetään viikon välein.
Kohdennettuja interventioistuntoja on kaksi tai kuusi ennalta määrätystä hoidon pituudesta riippuen.
Ensimmäinen fokusoitu interventioistunto on noin kaksi viikkoa viimeisen arviointiistunnon jälkeen.
Myöhemmin kohdennettuja interventioistuntoja odotetaan seuraavan kerran kuukaudessa.
Lopuksi on kaksi konsolidointi-/irtisanomista, jotka suoritetaan kerran kumpikin noin kahden kuukauden välein.
Kuuden istunnon ohjelman odotetaan jatkuvan 6 kuukauden ajan ja 10 istunnon ohjelman yli 10 kuukauden ajan.
Muut nimet:
10 perhekeskeisen ryhmäterapian (FFGT) istuntoa.
FFGT-interventiossa on arviointi-, kohdennettu terapia-, konsolidointi- ja lopetusvaiheet.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat arviointiistuntoja ja pidetään viikon välein.
Kohdennettuja interventioistuntoja on kaksi tai kuusi ennalta määrätystä hoidon pituudesta riippuen.
Ensimmäinen fokusoitu interventioistunto on noin kaksi viikkoa viimeisen arviointiistunnon jälkeen.
Myöhemmin kohdennettuja interventioistuntoja odotetaan seuraavan kerran kuukaudessa.
Lopuksi on kaksi konsolidointi-/irtisanomista, jotka suoritetaan kerran kumpikin noin kahden kuukauden välein.
Kuuden istunnon ohjelman odotetaan jatkuvan 6 kuukauden ajan ja 10 istunnon ohjelman yli 10 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
10 perhekeskeisen ryhmäterapian istuntoa
|
6 Sessions of Family Focusused Group Therapy (FFGT).
FFGT-interventiossa on arviointi-, kohdennettu terapia-, konsolidointi- ja lopetusvaiheet.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat arviointiistuntoja ja pidetään viikon välein.
Kohdennettuja interventioistuntoja on kaksi tai kuusi ennalta määrätystä hoidon pituudesta riippuen.
Ensimmäinen fokusoitu interventioistunto on noin kaksi viikkoa viimeisen arviointiistunnon jälkeen.
Myöhemmin kohdennettuja interventioistuntoja odotetaan seuraavan kerran kuukaudessa.
Lopuksi on kaksi konsolidointi-/irtisanomista, jotka suoritetaan kerran kumpikin noin kahden kuukauden välein.
Kuuden istunnon ohjelman odotetaan jatkuvan 6 kuukauden ajan ja 10 istunnon ohjelman yli 10 kuukauden ajan.
Muut nimet:
10 perhekeskeisen ryhmäterapian (FFGT) istuntoa.
FFGT-interventiossa on arviointi-, kohdennettu terapia-, konsolidointi- ja lopetusvaiheet.
Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat arviointiistuntoja ja pidetään viikon välein.
Kohdennettuja interventioistuntoja on kaksi tai kuusi ennalta määrätystä hoidon pituudesta riippuen.
Ensimmäinen fokusoitu interventioistunto on noin kaksi viikkoa viimeisen arviointiistunnon jälkeen.
Myöhemmin kohdennettuja interventioistuntoja odotetaan seuraavan kerran kuukaudessa.
Lopuksi on kaksi konsolidointi-/irtisanomista, jotka suoritetaan kerran kumpikin noin kahden kuukauden välein.
Kuuden istunnon ohjelman odotetaan jatkuvan 6 kuukauden ajan ja 10 istunnon ohjelman yli 10 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Perushoito - Syöpäpotilaille tarjotaan rutiininomaisesti sosiaalityön konsultaatioita, mutta omaisia nähdään vain vastaanoton yhteydessä tai pyynnöstä
|
Hoitotaso Tavanomaiseen hoitoon määrätyt perheet saavat normaalia psykososiaalista hoitoa, joka perustuu seuraaviin kaavoihin: Syöpäpotilaille tarjotaan rutiininomaisesti sosiaalityön konsultaatioita, mutta omaisia nähdään vain vastaanoton yhteydessä tai pyynnöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi perheen interventioiden tehoa ja annosvastetta surun ja masennuksen ehkäisyssä verrattuna tavanomaiseen palliatiiviseen hoitoon perheenjäsenten keskuudessa ja tutkia, lieventääkö ahdistus FFGT:n vaikutusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi, välittävätkö perheen selviytyminen ja viestintä FFGT:n vaikutuksia, ja tutki FFGT:n ja tavanomaisen palliatiivisen hoidon kustannuksia ja kompensoivatko lisäkustannukset yhteisön terveydenhuollon käytön vähentämisellä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-120
- CA115329
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .