Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba terapii żałoby skoncentrowanej na rodzinie w opiece paliatywnej i żałobie

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomizowana, kontrolowana próba terapii żałoby skoncentrowanej na rodzinie w opiece paliatywnej i żałobie

Celem tego badania jest poznanie, jak dobrze działa terapia rodzinna, jeśli jest prowadzona w czasie, gdy członek rodziny jest leczony z powodu poważnej choroby i czy pomaga rodzinie w kontynuowaniu spotkań przez jakiś czas po ich śmierci. Terapia ma na celu wspomaganie komunikacji i wsparcia rodziny zarówno w okresie opieki paliatywnej, jak iw okresie żałoby. Badacze chcą również dowiedzieć się, ile sesji terapii rodzinnej rozłożonych w czasie najlepiej pomaga pacjentom i ich rodzinom.

Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup: pacjenci objęci standardową opieką paliatywną, pacjenci i ich rodziny biorący udział w 6 sesjach oraz pacjenci i ich rodziny biorący udział w 10 sesjach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu przetestowanie skuteczności i reakcji na dawkę manualnej interwencji rodzinnej zwanej terapią skupioną na rodzinie (FFGT), która jest dostarczana rodzinom pacjentów z zaawansowaną chorobą i kontynuowana w okresie żałoby. Randomizacja obejmuje trzy ramiona: 6 sesji FFGT, 10 sesji FFGT lub standardowa opieka. W badaniu zbadano również potencjalnych mediatorów skutecznego wyniku, umożliwiając dalsze udoskonalenie interwencji, a także przeprowadzono analizę związanych ze zdrowiem kosztów opieki nad osobami pogrążonymi w żałobie. Jest to wieloośrodkowe badanie obejmujące Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (kompleksowe centrum onkologiczne), Calvary Hospital (specjalny szpital opieki paliatywnej z programem domowej opieki hospicyjnej) oraz Beth Israel (centrum medyczne z wyspecjalizowanym ośrodkiem leczenia bólu i opieki paliatywnej) dział. Rodziny wyrażające zgodę zostaną ocenione na początku badania poprzez wypełnienie kwestionariuszy oceniających dobrostan psychospołeczny każdej osoby i postrzeganie funkcjonowania jej rodziny. Terapia będzie prowadzona przez terapeutów rodzinnych (pracowników socjalnych, psychologów i psychiatrów), którzy będą uczestniczyć w regularnych sesjach superwizyjnych w celu podtrzymania wierności modelu interwencji. Obserwacja członków rodziny pod kątem dobrostanu psychospołecznego, postrzegania funkcjonowania rodziny i kosztów opieki zdrowotnej nastąpi po 3, 6, 9 i 13 miesiącach od śmierci pacjenta lub zakończenia sesji terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Beth Israel Hospice Program
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Calvary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia badanego/pacjenta

  • Osoby z zaawansowaną chorobą/rakiem w stadium 4-IV, które mogą być objęte programem opieki paliatywnej.
  • Osoby ze złym rokowaniem Kryteria włączenia pacjentów i członków rodziny.
  • Według oceny badacza uczestnicy muszą mieć zadowalające funkcje poznawcze, aby wyrazić ważną świadomą zgodę i uczestniczyć w terapii rodzinnej.
  • W przypadku, gdy członek rodziny wskaźnika podupada na zdrowiu lub jest zbyt słaby, aby brać udział w spotkaniach rodzinnych, rodzina może w nim uczestniczyć bez angażowania pacjenta wskaźnika w badanie.
  • Na każdą zarejestrowaną rodzinę musi przypadać co najmniej 2 członków rodziny, którzy chcą/mogą wziąć udział w czasie rekrutacji.
  • Obecność wyników przesiewowych FRI ≤ 9 lub wyniku podskali spoistości < 4 na podstawie percepcji dowolnego pojedynczego członka rodziny, w tym pacjenta.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność poprzez język wypełnienia kwestionariuszy badawczych - niemożność porozumiewania się w języku angielskim z anglojęzycznym terapeutą.
  • Wiek poniżej 12 lat dla dziecka.
  • Pacjent i członek rodziny ustalili geograficzną niedostępność do udziału w sesjach rodzinnych.
  • Znaczące zaburzenie psychiczne wystarczające, w ocenie badacza, do wykluczenia udziału w interwencji psychoterapeutycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
6 sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
6 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy.
Inne nazwy:
  • FFGT
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy
Inne nazwy:
  • FFGT
Eksperymentalny: 2
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
6 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy.
Inne nazwy:
  • FFGT
Behawioralne: Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie
10 Sesji Terapii Grupowej Skoncentrowanej na Rodzinie (FFGT). Interwencja FFGT będzie miała fazy oceny, terapii ukierunkowanej, konsolidacji i zakończenia. Pierwsze dwie sesje są sesjami oceniającymi i odbywają się w odstępie jednego tygodnia. Odbędą się dwie lub sześć ukierunkowanych sesji interwencyjnych w zależności od z góry ustalonej długości terapii. Pierwsza ukierunkowana sesja interwencyjna ma miejsce około dwa tygodnie po ostatniej sesji oceniającej. Oczekuje się, że kolejne ukierunkowane sesje interwencyjne będą odbywać się raz w miesiącu. Na koniec odbędą się dwie sesje konsolidacji/zakończenia, które będą miały miejsce jeden raz w odstępie około dwóch miesięcy. Oczekuje się, że program sześciu sesji potrwa 6 miesięcy, a program 10 sesji – ponad 10 miesięcy
Inne nazwy:
  • FFGT
Aktywny komparator: 3
Opieka standardowa – pacjentom chorym na raka rutynowo zapewnia się konsultacje z zakresu pracy socjalnej, ale krewni są widziani tylko podczas przyjęć lub na żądanie
Behawioralne: Standard opieki
Standard opieki Rodziny przypisane do stanu zwykłej opieki otrzymają standardową opiekę psychospołeczną opartą na następujących schematach: Konsultacje z pracownikami socjalnymi są rutynowo zapewniane pacjentom z chorobą nowotworową, ale krewni są widziani tylko podczas przyjęć lub na żądanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności i zależności dawki interwencji rodzinnej w zapobieganiu żałobie i depresji w porównaniu ze standardową opieką paliatywną wśród członków rodziny oraz zbadanie, czy stres łagodzi wpływ FFGT
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń, czy radzenie sobie i komunikacja w rodzinie pośredniczą w wpływie FFGT i zbadaj koszty FFGT i standardowej opieki paliatywnej oraz czy dodatkowe koszty są równoważone przez zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej w społeczności
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
Monash University
Beth Israel Medical Center
Calvary Hospital, Bronx, NY

Śledczy

  • Główny śledczy: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-120
  • CA115329

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia Grupowa Skoncentrowana na Rodzinie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj