Försök med familjefokuserad sorgterapi i palliativ vård och sorg
12 mars 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomiserad kontrollerad prövning av familjefokuserad sorgterapi i palliativ vård och sorg
Syftet med denna studie är att lära sig hur väl familjeterapi fungerar om den ges medan en familjemedlem behandlas för en allvarlig sjukdom och om det hjälper deras familj att fortsätta träffas en tid efter deras död. Terapin syftar till att hjälpa familjens kommunikation och stöd under både palliativ vård och efterlevande. Utredarna vill också lära sig hur många familjeterapisessioner utspridda över tiden som är bäst för att hjälpa patienter och deras familjer.
Patienterna delas slumpmässigt in i en av tre grupper: patienter som får standard palliativ vård, patienter och deras familjer som deltar i 6 sessioner och patienter och deras familjer som deltar i 10 sessioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att testa effektiviteten och doskänsligheten hos en manuell familjeterapiintervention som kallas Family Focused Grief Therapy (FFGT), som levereras till familjer till patienter med avancerad sjukdom och fortsätter in i sorgen.
Randomisering är till tre armar: 6 sessioner FFGT, 10 sessioner FFGT eller standardvård.
Studien undersöker också de potentiella förmedlarna av effektivt resultat, vilket möjliggör ytterligare förfining av interventionen, och genomför en analys av hälsorelaterade kostnader för dödsfallsvård.
Det är en studie på flera ställen som involverar Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (ett omfattande cancercenter), Calvary Hospital (ett dedikerat palliativt sjukhus med vårdprogram för hemma hospice) och Beth Israel (ett medicinskt center med dedikerad smärta och palliativ vård avdelning.
Samtyckande familjer kommer att utvärderas vid baslinjen genom att fylla i frågeformulär som bedömer varje individs psykosociala välbefinnande och uppfattning om deras familjs funktion.
Terapi kommer att ges av familjeterapeuter (socialarbetare, psykologer och psykiatriker), som kommer att delta i regelbundna handledningssessioner för att upprätthålla troheten hos interventionsmodellen.
Uppföljning av familjemedlemmar för psykosocialt välbefinnande, uppfattningar om familjens funktion och kostnader för hälsorelaterad vård kommer att ske 3, 6, 9 och 13 månader efter patientens död eller avslutade terapisessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
700
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för ämne/patient
- Individer med avancerad sjukdom/stadium 4-IV cancer som kan vara involverade i behandlingsprogram för palliativ vård.
- Individer med dålig prognos Inklusionskriterier för patient och familjemedlemmar.
- Enligt utredarens bedömning måste deltagarna ha tillfredsställande kognitiv funktion för att ge giltigt informerat samtycke och delta i familjeterapi.
- I händelse av att indexfamiljemedlemmen är avvisande eller för svag för att delta i familjemöten kan familjen delta utan att indexpatienten är inblandad i studien.
- För varje inskriven familj måste det finnas minst 2 familjemedlemmar som vill/kan delta vid rekryteringstillfället.
- Förekomsten av FRI-screeningpoäng på ≤ 9 eller kohesivitetssubskalapoäng < 4 baserat på uppfattningen hos en enskild familjemedlem, inklusive patienten.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga genom språk att fylla i studieenkäterna - oförmåga att prata engelska med en engelsktalande terapeut.
- Ålder under 12 år för ett barn.
- Patient och familjemedlem fastställde geografisk otillgänglighet för att delta i familjesessioner.
- Betydande psykiatrisk störning tillräckligt, enligt utredarens bedömning, för att utesluta deltagande i en psykoterapeutisk intervention.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
6 sessioner familjefokuserad gruppterapi
|
6 sessioner med familjefokuserad gruppterapi (FFGT).
FFGT-interventionen kommer att ha faser för bedömning, fokuserad terapi, konsolidering och avslutning.
De två första sessionerna är utvärderingstillfällen och äger rum med en veckas mellanrum.
Det kommer att finnas två eller sex fokuserade interventionssessioner beroende på den förutbestämda behandlingens längd.
Det första fokuserade interventionstillfället är cirka två veckor efter det sista bedömningstillfället.
Efterföljande fokuserade interventionssessioner förväntas följa en gång i månaden.
Slutligen kommer det att finnas två konsoliderings-/avslutssessioner, som kommer att ske en gång vardera, med cirka två månaders mellanrum.
Programmet med sex sessioner förväntas sträcka sig över en period av 6 månader och programmet för 10 sessioner över 10 månader.
Andra namn:
10 sessioner med familjefokuserad gruppterapi (FFGT).
FFGT-interventionen kommer att ha faser för bedömning, fokuserad terapi, konsolidering och avslutning.
De två första sessionerna är utvärderingstillfällen och äger rum med en veckas mellanrum.
Det kommer att finnas två eller sex fokuserade interventionssessioner beroende på den förutbestämda behandlingens längd.
Det första fokuserade interventionstillfället är cirka två veckor efter det sista bedömningstillfället.
Efterföljande fokuserade interventionssessioner förväntas följa en gång i månaden.
Slutligen kommer det att finnas två konsoliderings-/avslutssessioner, som kommer att ske en gång vardera, med cirka två månaders mellanrum.
Programmet med sex sessioner förväntas sträcka sig över en period av 6 månader och programmet för 10 sessioner över 10 månader
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2
10 sessioner med familjefokuserad gruppterapi
|
6 sessioner med familjefokuserad gruppterapi (FFGT).
FFGT-interventionen kommer att ha faser för bedömning, fokuserad terapi, konsolidering och avslutning.
De två första sessionerna är utvärderingstillfällen och äger rum med en veckas mellanrum.
Det kommer att finnas två eller sex fokuserade interventionssessioner beroende på den förutbestämda behandlingens längd.
Det första fokuserade interventionstillfället är cirka två veckor efter det sista bedömningstillfället.
Efterföljande fokuserade interventionssessioner förväntas följa en gång i månaden.
Slutligen kommer det att finnas två konsoliderings-/avslutssessioner, som kommer att ske en gång vardera, med cirka två månaders mellanrum.
Programmet med sex sessioner förväntas sträcka sig över en period av 6 månader och programmet för 10 sessioner över 10 månader.
Andra namn:
10 sessioner med familjefokuserad gruppterapi (FFGT).
FFGT-interventionen kommer att ha faser för bedömning, fokuserad terapi, konsolidering och avslutning.
De två första sessionerna är utvärderingstillfällen och äger rum med en veckas mellanrum.
Det kommer att finnas två eller sex fokuserade interventionssessioner beroende på den förutbestämda behandlingens längd.
Det första fokuserade interventionstillfället är cirka två veckor efter det sista bedömningstillfället.
Efterföljande fokuserade interventionssessioner förväntas följa en gång i månaden.
Slutligen kommer det att finnas två konsoliderings-/avslutssessioner, som kommer att ske en gång vardera, med cirka två månaders mellanrum.
Programmet med sex sessioner förväntas sträcka sig över en period av 6 månader och programmet för 10 sessioner över 10 månader
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 3
Standard Care-Sociala konsultationer ges rutinmässigt till cancerpatienterna, men anhöriga ses endast under inläggningar eller på begäran
|
Standard of Care Familjer som tilldelats det vanliga vårdvillkoret kommer att få standard psykosocial vård som bygger på följande mönster: Sociala konsultationer ges rutinmässigt till cancerpatienterna, men anhöriga ses endast under inläggningar eller på begäran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten och doskänsligheten av familjeintervention för att förebygga dödsfall och depression jämfört med standard palliativ vård bland familjemedlemmar och för att undersöka om ångest dämpar effekten av FFGT
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera om familjehantering och kommunikation förmedlar effekterna av FFGT och undersök kostnaderna för FFGT och standard palliativ vård, och om de extra kostnaderna kompenseras av minskningar av användningen av samhällshälsan
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 november 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
11 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2007
Första postat (Beräknad)
24 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-120
- CA115329
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .