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Versuch einer familienfokussierten Trauertherapie in der Palliativpflege und im Trauerfall

12. März 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Randomisierte kontrollierte Studie zur familienfokussierten Trauertherapie in der Palliativpflege und im Trauerfall

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie gut eine Familientherapie funktioniert, wenn sie angewendet wird, während ein Familienmitglied wegen einer schweren Krankheit behandelt wird, und ob es der Familie hilft, sich noch eine Zeit lang nach ihrem Tod zu treffen. Die Therapie zielt darauf ab, die familiäre Kommunikation und Unterstützung sowohl in der Palliativpflege als auch im Trauerfall zu unterstützen. Die Forscher wollen auch erfahren, wie viele Familientherapiesitzungen über einen längeren Zeitraum verteilt den Patienten und ihren Familien am besten helfen.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Patienten, die eine Standard-Palliativversorgung erhalten, Patienten und ihre Familien, die an 6 Sitzungen teilnehmen, und Patienten und ihre Familien, die an 10 Sitzungen teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte Studie (RCT) versucht, die Wirksamkeit und Dosisreaktivität einer manuellen familientherapeutischen Intervention namens Family Focused Grief Therapy (FFGT) zu testen, die Familien von Patienten mit fortgeschrittener Krankheit verabreicht und bis in den Trauerfall fortgesetzt wird. Die Randomisierung erfolgt in drei Arme: 6 Sitzungen FFGT, 10 Sitzungen FFGT oder Standardversorgung. Die Studie untersucht auch die potenziellen Mediatoren für ein effektives Ergebnis, die eine weitere Verfeinerung der Intervention ermöglichen, und führt eine Analyse der gesundheitsbezogenen Kosten der Trauerbegleitung durch. Es handelt sich um eine standortübergreifende Studie, an der das Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (ein umfassendes Krebszentrum), das Calvary Hospital (ein spezielles Palliativkrankenhaus mit häuslichem Hospizprogramm) und Beth Israel (ein medizinisches Zentrum mit spezieller Schmerz- und Palliativversorgung) beteiligt sind Abteilung. Einwilligende Familien werden zu Beginn durch das Ausfüllen von Fragebögen bewertet, die das psychosoziale Wohlbefinden jedes Einzelnen und die Wahrnehmung des Funktionierens ihrer Familie bewerten. Die Therapie wird von Familientherapeuten (Sozialarbeiter, Psychologen und Psychiater) durchgeführt, die an regelmäßigen Supervisionssitzungen teilnehmen, um die Genauigkeit des Interventionsmodells aufrechtzuerhalten. 3, 6, 9 und 13 Monate nach dem Tod des Patienten oder Abschluss der Therapiesitzungen erfolgt eine Nachsorge der Familienmitglieder hinsichtlich des psychosozialen Wohlbefindens, der Wahrnehmung des Funktionierens der Familie und der Kosten der gesundheitsbezogenen Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Hospice Program
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Calvary Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Subjekt-/Patienten-Einschlusskriterien

  • Personen mit fortgeschrittener Erkrankung/Krebs im Stadium 4-IV, die möglicherweise an einem Palliativbehandlungsprogramm teilnehmen.
  • Personen mit schlechter Prognose Einschlusskriterien für Patienten und Familienmitglieder.
  • Nach Einschätzung des Prüfarztes müssen die Teilnehmer über eine zufriedenstellende kognitive Funktion verfügen, um eine gültige Einverständniserklärung abgeben und an der Familientherapie teilnehmen zu können.
  • Für den Fall, dass das Index-Familienmitglied ablehnt oder zu gebrechlich ist, um an Familientreffen teilzunehmen, kann die Familie teilnehmen, ohne dass der Indexpatient an der Studie beteiligt ist.
  • Für jede angemeldete Familie müssen zum Zeitpunkt der Rekrutierung mindestens 2 teilnahmewillige/-fähige Familienmitglieder vorhanden sein.
  • Das Vorhandensein von FRI-Screening-Scores von ≤ 9 oder Subskalen-Score für Kohäsion < 4, basierend auf der Wahrnehmung eines einzelnen Familienmitglieds, einschließlich des Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Sprachliche Unfähigkeit, die Studienfragebögen auszufüllen – Unfähigkeit, mit einem englischsprachigen Therapeuten Englisch zu sprechen.
  • Alter unter 12 Jahren für ein Kind.
  • Patient und Familienmitglied stellten die geografische Unzugänglichkeit fest, an Familiensitzungen teilzunehmen.
  • Signifikante psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Untersuchers ausreicht, um die Teilnahme an einer psychotherapeutischen Intervention auszuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
6 Sitzungen Familienfokussierte Gruppentherapie
Verhalten: Familienfokussierte Gruppentherapie
6 Sitzungen Familienfokussierte Gruppentherapie (FFGT). Die FFGT-Intervention wird eine Bewertung, eine fokussierte Therapie, eine Konsolidierungs- und eine Abschlussphase haben. Die ersten beiden Sitzungen sind Bewertungssitzungen und finden im Abstand von einer Woche statt. Je nach vorgegebener Therapiedauer finden zwei oder sechs fokussierte Interventionssitzungen statt. Die erste fokussierte Interventionssitzung findet etwa zwei Wochen nach der letzten Bewertungssitzung statt. Nachfolgende fokussierte Interventionssitzungen werden voraussichtlich einmal im Monat folgen. Schließlich gibt es zwei Konsolidierungs-/Kündigungssitzungen, die jeweils einmal im Abstand von etwa zwei Monaten stattfinden. Das Programm mit sechs Sitzungen erstreckt sich voraussichtlich über einen Zeitraum von 6 Monaten und das Programm mit 10 Sitzungen über 10 Monate.
Andere Namen:
  • FFGT
Verhalten: Familienfokussierte Gruppentherapie
10 Sitzungen Familienfokussierte Gruppentherapie (FFGT). Die FFGT-Intervention wird eine Bewertung, eine fokussierte Therapie, eine Konsolidierungs- und eine Abschlussphase haben. Die ersten beiden Sitzungen sind Bewertungssitzungen und finden im Abstand von einer Woche statt. Je nach vorgegebener Therapiedauer finden zwei oder sechs fokussierte Interventionssitzungen statt. Die erste fokussierte Interventionssitzung findet etwa zwei Wochen nach der letzten Bewertungssitzung statt. Nachfolgende fokussierte Interventionssitzungen werden voraussichtlich einmal im Monat folgen. Schließlich gibt es zwei Konsolidierungs-/Kündigungssitzungen, die jeweils einmal im Abstand von etwa zwei Monaten stattfinden. Das Programm mit sechs Sitzungen erstreckt sich voraussichtlich über einen Zeitraum von 6 Monaten und das Programm mit 10 Sitzungen über 10 Monate
Andere Namen:
  • FFGT
Experimental: 2
10 Sitzungen familienfokussierter Gruppentherapie
Verhalten: Familienfokussierte Gruppentherapie
6 Sitzungen Familienfokussierte Gruppentherapie (FFGT). Die FFGT-Intervention wird eine Bewertung, eine fokussierte Therapie, eine Konsolidierungs- und eine Abschlussphase haben. Die ersten beiden Sitzungen sind Bewertungssitzungen und finden im Abstand von einer Woche statt. Je nach vorgegebener Therapiedauer finden zwei oder sechs fokussierte Interventionssitzungen statt. Die erste fokussierte Interventionssitzung findet etwa zwei Wochen nach der letzten Bewertungssitzung statt. Nachfolgende fokussierte Interventionssitzungen werden voraussichtlich einmal im Monat folgen. Schließlich gibt es zwei Konsolidierungs-/Kündigungssitzungen, die jeweils einmal im Abstand von etwa zwei Monaten stattfinden. Das Programm mit sechs Sitzungen erstreckt sich voraussichtlich über einen Zeitraum von 6 Monaten und das Programm mit 10 Sitzungen über 10 Monate.
Andere Namen:
  • FFGT
Verhalten: Familienfokussierte Gruppentherapie
10 Sitzungen Familienfokussierte Gruppentherapie (FFGT). Die FFGT-Intervention wird eine Bewertung, eine fokussierte Therapie, eine Konsolidierungs- und eine Abschlussphase haben. Die ersten beiden Sitzungen sind Bewertungssitzungen und finden im Abstand von einer Woche statt. Je nach vorgegebener Therapiedauer finden zwei oder sechs fokussierte Interventionssitzungen statt. Die erste fokussierte Interventionssitzung findet etwa zwei Wochen nach der letzten Bewertungssitzung statt. Nachfolgende fokussierte Interventionssitzungen werden voraussichtlich einmal im Monat folgen. Schließlich gibt es zwei Konsolidierungs-/Kündigungssitzungen, die jeweils einmal im Abstand von etwa zwei Monaten stattfinden. Das Programm mit sechs Sitzungen erstreckt sich voraussichtlich über einen Zeitraum von 6 Monaten und das Programm mit 10 Sitzungen über 10 Monate
Andere Namen:
  • FFGT
Aktiver Komparator: 3
Die Standardkonsultationen der Pflege-Sozialarbeit werden den Krebspatienten routinemäßig angeboten, aber die Angehörigen werden nur während der Aufnahme oder auf Anfrage gesehen
Verhalten: Pflegestandard
Pflegestandard Familien, die dem Normalpflegezustand zugeordnet sind, erhalten eine psychosoziale Standardbetreuung, die auf den folgenden Mustern basiert: Sozialarbeitskonsultationen werden routinemäßig für die Krebspatienten durchgeführt, aber Angehörige werden nur bei der Aufnahme oder auf Anfrage gesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit und Dosisreaktivität der Familienintervention bei der Prävention von Trauer und Depression im Vergleich zur Standard-Palliativversorgung bei Familienmitgliedern und um zu untersuchen, ob Stress die Auswirkungen von FFGT mildert
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie, ob familiäre Bewältigung und Kommunikation die Auswirkungen von FFGT vermitteln, und untersuchen Sie die Kosten von FFGT und Standard-Palliativversorgung und ob die zusätzlichen Kosten durch eine Verringerung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten in der Gemeinde ausgeglichen werden
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
Monash University
Beth Israel Medical Center
Calvary Hospital, Bronx, NY

Ermittler

  • Hauptermittler: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-120
  • CA115329

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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