Utprøving av familiefokusert sorgterapi i palliativ omsorg og sorg
12. mars 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Randomisert kontrollert utprøving av familiefokusert sorgterapi i palliativ omsorg og sorg
Hensikten med denne studien er å finne ut hvor godt familieterapi fungerer hvis det gis mens et familiemedlem behandles for en alvorlig sykdom og om det hjelper familien deres til å fortsette å møtes en tid etter deres død. Terapien tar sikte på å hjelpe familiens kommunikasjon og støtte under både palliativ behandling og sorg. Etterforskerne ønsker også å finne ut hvor mange familieterapiøkter spredt over tid som er best for å hjelpe pasienter og deres familier.
Pasienter er tilfeldig fordelt i en av tre grupper: pasienter som mottar standard palliativ behandling, pasienter og deres familier som deltar i 6 sesjoner, og pasienter og deres familier som deltar i 10 sesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) søker å teste effektiviteten og doseresponsiviteten til en manuell familieterapiintervensjon kalt Family Focused Grief Therapy (FFGT), som leveres til familier til pasienter med avansert sykdom og fortsetter inn i sorgen.
Randomisering er til tre armer: 6 økter med FFGT, 10 økter med FFGT eller standardbehandling.
Studien utforsker også de potensielle formidlerne for effektivt resultat, og gir mulighet for ytterligere foredling av intervensjonen, og foretar en analyse av helserelaterte kostnader ved sorgomsorg.
Det er en multi-site studie som involverer Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (et omfattende kreftsenter), Calvary Hospital (et dedikert palliativt sykehus med hjemmehospicebehandling) og Beth Israel (et medisinsk senter med dedikert smerte og palliativ behandling) avdeling.
Familier som samtykker, vil bli vurdert ved baseline gjennom utfylling av spørreskjemaer som vurderer hver enkelts psykososiale velvære og oppfatning av familiens funksjon.
Terapi vil bli levert av familieterapeuter (sosialarbeidere, psykologer og psykiatere), som vil delta på regelmessige tilsynsmøter for å opprettholde troskapen til intervensjonsmodellen.
Oppfølging av familiemedlemmer for psykososialt velvære, oppfatninger om familiens funksjon og kostnader til helserelatert omsorg vil skje 3, 6, 9 og 13 måneder etter pasientens død eller fullførte terapisesjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
700
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forente stater, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriterier for emne/pasient
- Personer med avansert sykdom/stadium 4-IV kreft som kan være involvert i behandlingsprogram for palliativ behandling.
- Personer med dårlig prognose Kriterier for inkludering av pasient og familiemedlemmer.
- Per etterforskers vurdering må deltakerne ha tilfredsstillende kognitiv funksjon for å gi gyldig informert samtykke og delta i familieterapi.
- I tilfelle at indeksfamiliemedlemmet er avvisende eller for skrøpelig til å delta i familiemøter, kan familien delta uten at indekspasienten er involvert i studien.
- For hver påmeldte familie må det være minst 2 familiemedlemmer som vil/kan delta på rekrutteringstidspunktet.
- Tilstedeværelsen av FRI-screeningsskårer på ≤ 9 eller kohesivitetssubskala-score < 4 basert på oppfatningen til et enkelt familiemedlem, inkludert pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne gjennom språk til å fylle ut spørreskjemaene – manglende evne til å snakke engelsk med en engelsktalende terapeut.
- Alder under 12 år for et barn.
- Pasient og familiemedlem bestemte geografisk utilgjengelighet for å delta på familieøkter.
- Betydelig psykiatrisk forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskerens vurdering, til å utelukke deltakelse i en psykoterapeutisk intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
6 økter med familiefokusert gruppeterapi
|
6 økter med familiefokusert gruppeterapi (FFGT).
FFGT-intervensjonen vil ha vurderings-, fokusert terapi-, konsoliderings- og avslutningsfaser.
De to første øktene er vurderingsøkter og finner sted med en ukes mellomrom.
Det vil være to eller seks fokuserte intervensjonsøkter avhengig av den forhåndsbestemte varigheten av behandlingen.
Den første fokuserte intervensjonsøkten er omtrent to uker etter den siste vurderingsøkten.
Påfølgende fokuserte intervensjonsøkter forventes å følge en gang hver måned.
Til slutt vil det være to konsoliderings-/avslutningsøkter, som vil skje én gang hver, med omtrent to måneders mellomrom.
Seks-sesjonsprogrammet forventes å strekke seg over en periode på 6 måneder og 10-sesjonsprogrammet over 10 måneder.
Andre navn:
10 økter med familiefokusert gruppeterapi (FFGT).
FFGT-intervensjonen vil ha vurderings-, fokusert terapi-, konsoliderings- og avslutningsfaser.
De to første øktene er vurderingsøkter og finner sted med en ukes mellomrom.
Det vil være to eller seks fokuserte intervensjonsøkter avhengig av den forhåndsbestemte varigheten av behandlingen.
Den første fokuserte intervensjonsøkten er omtrent to uker etter den siste vurderingsøkten.
Påfølgende fokuserte intervensjonsøkter forventes å følge en gang hver måned.
Til slutt vil det være to konsoliderings-/avslutningsøkter, som vil skje én gang hver, med omtrent to måneders mellomrom.
Seks-sesjonsprogrammet forventes å strekke seg over en periode på 6 måneder og 10-sesjonsprogrammet over 10 måneder
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2
10 økter med familiefokusert gruppeterapi
|
6 økter med familiefokusert gruppeterapi (FFGT).
FFGT-intervensjonen vil ha vurderings-, fokusert terapi-, konsoliderings- og avslutningsfaser.
De to første øktene er vurderingsøkter og finner sted med en ukes mellomrom.
Det vil være to eller seks fokuserte intervensjonsøkter avhengig av den forhåndsbestemte varigheten av behandlingen.
Den første fokuserte intervensjonsøkten er omtrent to uker etter den siste vurderingsøkten.
Påfølgende fokuserte intervensjonsøkter forventes å følge en gang hver måned.
Til slutt vil det være to konsoliderings-/avslutningsøkter, som vil skje én gang hver, med omtrent to måneders mellomrom.
Seks-sesjonsprogrammet forventes å strekke seg over en periode på 6 måneder og 10-sesjonsprogrammet over 10 måneder.
Andre navn:
10 økter med familiefokusert gruppeterapi (FFGT).
FFGT-intervensjonen vil ha vurderings-, fokusert terapi-, konsoliderings- og avslutningsfaser.
De to første øktene er vurderingsøkter og finner sted med en ukes mellomrom.
Det vil være to eller seks fokuserte intervensjonsøkter avhengig av den forhåndsbestemte varigheten av behandlingen.
Den første fokuserte intervensjonsøkten er omtrent to uker etter den siste vurderingsøkten.
Påfølgende fokuserte intervensjonsøkter forventes å følge en gang hver måned.
Til slutt vil det være to konsoliderings-/avslutningsøkter, som vil skje én gang hver, med omtrent to måneders mellomrom.
Seks-sesjonsprogrammet forventes å strekke seg over en periode på 6 måneder og 10-sesjonsprogrammet over 10 måneder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 3
Standard Care- Sosialarbeidskonsultasjoner gis rutinemessig til kreftpasientene, men pårørende sees kun under innleggelser eller på forespørsel
|
Standard of Care Familier som er tildelt den vanlige omsorgstilstanden vil motta standard psykososial omsorg som er basert på følgende mønstre: Sosialarbeidskonsultasjoner gis rutinemessig til kreftpasientene, men pårørende sees kun under innleggelser eller på forespørsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer effektiviteten og doseresponsen til familieintervensjon for å forebygge sorg og depresjon sammenlignet med standard palliativ behandling blant familiemedlemmer og for å undersøke om nød modererer virkningen av FFGT
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer om familiens mestring og kommunikasjon medierer virkningen av FFGT og undersøk kostnadene ved FFGT og standard palliativ behandling, og om tilleggskostnadene blir oppveid av reduksjoner i bruken av samfunnshelse.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2005
Primær fullføring (Faktiske)
11. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2007
Først lagt ut (Antatt)
24. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 05-120
- CA115329
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .