Proef van gezinsgerichte rouwtherapie in palliatieve zorg en rouwverwerking
12 maart 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Gerandomiseerde gecontroleerde studie van gezinsgerichte rouwtherapie bij palliatieve zorg en rouwverwerking
Het doel van deze studie is om te leren hoe goed gezinstherapie werkt als deze wordt gegeven terwijl een familielid wordt behandeld voor een ernstige ziekte en of het hun familie helpt om elkaar na hun overlijden nog een tijdje te blijven ontmoeten. De therapie heeft tot doel de communicatie en ondersteuning van het gezin te ondersteunen tijdens zowel palliatieve zorg als rouwverwerking. De onderzoekers willen ook weten hoeveel gezinstherapiesessies verspreid over de tijd het beste zijn om patiënten en hun families te helpen.
Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: patiënten die standaard palliatieve zorg krijgen, patiënten en hun families die deelnemen aan 6 sessies, en patiënten en hun families die deelnemen aan 10 sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) heeft tot doel de werkzaamheid en dosisresponsiviteit te testen van een handmatige gezinstherapie-interventie genaamd Family Focused Grief Therapy (FFGT), die wordt geleverd aan families van patiënten met gevorderde ziekte en wordt voortgezet tot na hun overlijden.
Randomisatie is naar drie armen: 6 sessies FFGT, 10 sessies FFGT of standaardzorg.
De studie onderzoekt ook de potentiële bemiddelaars van een effectief resultaat, waardoor verdere verfijning van de interventie mogelijk wordt gemaakt, en analyseert de gezondheidsgerelateerde kosten van rouwverwerking.
Het is een onderzoek op meerdere locaties waarbij Memorial Hospital for Cancer and Allied Diseases (een uitgebreid kankercentrum), Calvary Hospital (een speciaal ziekenhuis voor palliatieve zorg met een thuishospice-zorgprogramma) en Beth Israel (een medisch centrum met een toegewijd pijn- en palliatieve zorgprogramma) betrokken zijn. afdeling.
Instemmende gezinnen zullen bij aanvang worden beoordeeld door middel van het invullen van vragenlijsten die het psychosociale welzijn van elk individu en de perceptie van het functioneren van hun gezin beoordelen.
De therapie zal worden gegeven door gezinstherapeuten (maatschappelijk werkers, psychologen en psychiaters), die regelmatig supervisiesessies zullen bijwonen om de getrouwheid van het interventiemodel te behouden.
Follow-up van familieleden voor psychosociaal welzijn, percepties van gezinsfunctioneren en kosten van gezondheidsgerelateerde zorg vindt plaats 3, 6, 9 en 13 maanden na het overlijden van de patiënt of voltooiing van therapiesessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Beth Israel Hospice Program
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor opname van onderwerp/patiënt
- Personen met gevorderde ziekte/stadium 4-IV kanker die mogelijk betrokken zijn bij een behandelprogramma voor palliatieve zorg.
- Individuen met een slechte prognose Criteria voor opname van patiënten en familieleden.
- Volgens het oordeel van de onderzoeker moeten deelnemers voldoende cognitief functioneren hebben om geldige geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan gezinstherapie.
- In het geval dat het familielid van de index achteruitgaat of te zwak is om deel te nemen aan familiebijeenkomsten, kan de familie deelnemen zonder dat de indexpatiënt bij het onderzoek betrokken is.
- Voor elk ingeschreven gezin moeten er minstens 2 gezinsleden bereid/in staat zijn om deel te nemen op het moment van werving.
- De aanwezigheid van FRI-screeningsscores van ≤ 9 of cohesie-subschaalscore < 4 op basis van de perceptie van een enkel familielid, inclusief de patiënt.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen door middel van taal om de onderzoeksvragenlijsten in te vullen - onvermogen om Engels te spreken met een Engelssprekende therapeut.
- Leeftijd jonger dan 12 jaar voor een kind.
- Patiënt en familielid bepaalden geografische ontoegankelijkheid om familiesessies bij te wonen.
- Significante psychiatrische stoornis die naar het oordeel van de onderzoeker voldoende is om deelname aan een psychotherapeutische interventie uit te sluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
6 sessies gezinsgerichte groepstherapie
|
6 sessies gezinsgerichte groepstherapie (FFGT).
De FFGT-interventie heeft fasen van beoordeling, gerichte therapie, consolidatie en beëindiging.
De eerste twee sessies zijn beoordelingssessies en vinden een week na elkaar plaats.
Er zullen twee of zes gerichte interventiesessies zijn, afhankelijk van de vooraf bepaalde duur van de therapie.
De eerste gerichte interventiesessie is ongeveer twee weken na de laatste beoordelingssessie.
Volgende gerichte interventiesessies zullen naar verwachting eenmaal per maand volgen.
Ten slotte zullen er twee consolidatie-/beëindigingssessies zijn, die elk een keer zullen plaatsvinden, met een tussenpoos van ongeveer twee maanden.
Het programma van zes sessies zal zich naar verwachting uitstrekken over een periode van 6 maanden en het programma van 10 sessies over 10 maanden.
Andere namen:
10 sessies gezinsgerichte groepstherapie (FFGT).
De FFGT-interventie heeft fasen van beoordeling, gerichte therapie, consolidatie en beëindiging.
De eerste twee sessies zijn beoordelingssessies en vinden een week na elkaar plaats.
Er zullen twee of zes gerichte interventiesessies zijn, afhankelijk van de vooraf bepaalde duur van de therapie.
De eerste gerichte interventiesessie is ongeveer twee weken na de laatste beoordelingssessie.
Volgende gerichte interventiesessies zullen naar verwachting eenmaal per maand volgen.
Ten slotte zullen er twee consolidatie-/beëindigingssessies zijn, die elk een keer zullen plaatsvinden, met een tussenpoos van ongeveer twee maanden.
Het programma van zes sessies zal zich naar verwachting uitstrekken over een periode van 6 maanden en het programma van 10 sessies over 10 maanden
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
10 sessies gezinsgerichte groepstherapie
|
6 sessies gezinsgerichte groepstherapie (FFGT).
De FFGT-interventie heeft fasen van beoordeling, gerichte therapie, consolidatie en beëindiging.
De eerste twee sessies zijn beoordelingssessies en vinden een week na elkaar plaats.
Er zullen twee of zes gerichte interventiesessies zijn, afhankelijk van de vooraf bepaalde duur van de therapie.
De eerste gerichte interventiesessie is ongeveer twee weken na de laatste beoordelingssessie.
Volgende gerichte interventiesessies zullen naar verwachting eenmaal per maand volgen.
Ten slotte zullen er twee consolidatie-/beëindigingssessies zijn, die elk een keer zullen plaatsvinden, met een tussenpoos van ongeveer twee maanden.
Het programma van zes sessies zal zich naar verwachting uitstrekken over een periode van 6 maanden en het programma van 10 sessies over 10 maanden.
Andere namen:
10 sessies gezinsgerichte groepstherapie (FFGT).
De FFGT-interventie heeft fasen van beoordeling, gerichte therapie, consolidatie en beëindiging.
De eerste twee sessies zijn beoordelingssessies en vinden een week na elkaar plaats.
Er zullen twee of zes gerichte interventiesessies zijn, afhankelijk van de vooraf bepaalde duur van de therapie.
De eerste gerichte interventiesessie is ongeveer twee weken na de laatste beoordelingssessie.
Volgende gerichte interventiesessies zullen naar verwachting eenmaal per maand volgen.
Ten slotte zullen er twee consolidatie-/beëindigingssessies zijn, die elk een keer zullen plaatsvinden, met een tussenpoos van ongeveer twee maanden.
Het programma van zes sessies zal zich naar verwachting uitstrekken over een periode van 6 maanden en het programma van 10 sessies over 10 maanden
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 3
Standaardzorg - Sociaal werkconsulten worden routinematig gegeven aan de kankerpatiënten, maar familieleden worden alleen gezien tijdens opnames of op verzoek
|
Zorgstandaard Gezinnen die zijn toegewezen aan de Gebruikelijke Zorgconditie zullen standaard psychosociale zorg ontvangen die gebaseerd is op de volgende patronen: Sociaal werkconsulten worden routinematig verstrekt aan de kankerpatiënten, maar familieleden worden alleen gezien tijdens opnames of op verzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer de werkzaamheid en dosisresponsiviteit van gezinsinterventie bij het voorkomen van rouwverwerking en depressie in vergelijking met standaard palliatieve zorg onder familieleden en om te onderzoeken of angst de impact van FFGT matigt
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueer of gezinscoping en communicatie de impact van FFGT mediëren en onderzoek de kosten van FFGT en standaard palliatieve zorg, en of de extra kosten worden gecompenseerd door een vermindering van het gebruik van de gezondheidszorg in de gemeenschap
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Talia Zaider, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 november 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2007
Eerst geplaatst (Geschat)
24 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 05-120
- CA115329
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .