正常なコントロールと外傷性脳損傷患者における注意の機能的 MRI 研究
2021年1月22日 更新者：University of California, Irvine
この研究の目的は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 技術を使用して、軽度から中等度の外傷性脳損傷 (TBI) を持つ患者の注意力を評価することです。
特定の目的 1 の方法論: サジタル パイロット スキャン、3-D 解剖学的 MRI、全脳エコー プラナー イメージング (EPI)、および外傷性脳損傷者を対象とした機能的 MRI 技術を使用して、継続的パフォーマンス テスト (CPT) 注意タスクを実行し、そのパターンを比較します。外傷性脳損傷被験者の前頭葉の活性化に障害があるかどうかを確認するために、正常なコントロールのものと活性化します。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Irvine、California、アメリカ、92697
- University of California, Irvine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
軽度の外傷性脳損傷 通常の健康管理
説明
包含基準:
軽度から中等度の脳損傷患者は、UCI Brain Imaging Center に紹介されました。
- 軽度の脳損傷患者は、グラスコー昏睡スケール (GCS) スケールが 13 ～ 15 であると定義されます。
- 中等度脳損傷脳損傷患者は、グラスコー昏睡スケール (GCS) スケールが 9 ～ 12 であると定義されます。
- 健常対照者（20名）
除外基準:
- 事故前の神経病理学、精神病理学、または二次的な神経病理学的合併症、または化学物質の乱用
- 頭蓋内外科的介入が必要な患者
- 子供、妊娠中の女性、または自由に同意を与えることができない施設に収容されている個人
- 手術用クリップ（止血クリップ）またはその他の強磁性体が埋め込まれた患者
- 強磁性物質の偶発的な収容を引き起こす可能性のある職業または活動に従事している患者、または軍事活動からの金属片を埋め込んだ可能性のある患者
- 恒久的な（タトゥー）アイライナーまたは顔のメイクをしている患者（重度の眼刺激が報告されています）
- 金属製のインプラントを装着している患者。磁場の歪みにより診断画像にアーチファクトが生じる可能性があるため
- 人工心臓弁が埋め込まれた患者
- ペースメーカー、神経刺激装置を使用している患者
- 重度の閉所恐怖症のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2
通常の健康な対照群
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機能的磁気共鳴イメージング fMRI
|
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1
軽度外傷性脳損傷グループ
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機能的磁気共鳴イメージング fMRI
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
fMRIスキャン
時間枠：受傷後3～4年
|
受傷後3～4年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph C Wu, M.D.、University of California, Irvine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年10月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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