Estudio de resonancia magnética funcional de la atención en controles normales y pacientes con lesión cerebral traumática
22 de enero de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
El propósito de este estudio será evaluar la capacidad de atención de pacientes con lesión cerebral traumática (TBI) de leve a moderada utilizando la técnica de resonancia magnética funcional (fMRI).
Metodología para el objetivo específico 1: escaneo piloto sagital, resonancia magnética anatómica 3-D, imágenes ecoplanares de cerebro completo (EPI) y técnicas de resonancia magnética funcional con sujetos con lesiones cerebrales traumáticas que realizan una tarea de atención de prueba de rendimiento continuo (CPT) y comparar el patrón de activación con los de los controles normales para ver si hay una falla en la activación de los lóbulos frontales en los sujetos con lesiones cerebrales traumáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Lesión cerebral traumática leve Controles de salud normales
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con lesiones cerebrales leves a moderadas remitidos al Centro de Imágenes Cerebrales de la UCI.
- Los pacientes con lesiones cerebrales leves se definirán con una escala de coma de Glascow (GCS) de 13 a 15.
- Los pacientes con lesiones cerebrales con lesiones cerebrales moderadas se definirán como aquellos que tienen una escala de coma de Glascow (GCS) de 9 a 12.
- Sujetos de control sanos normales (20)
Criterio de exclusión:
- Neuropatología previa al accidente, psicopatología o complicaciones neuropatológicas secundarias o abuso de sustancias químicas
- Pacientes que requirieron intervención quirúrgica intracraneal
- Niños, mujeres embarazadas o personas institucionalizadas que no pueden dar su consentimiento libremente
- Pacientes con clips quirúrgicos implantados (clips hemostáticos) u otro material ferromagnético
- Pacientes dedicados a ocupaciones o actividades que puedan causar el alojamiento accidental de materiales ferromagnéticos, o que puedan tener incrustados fragmentos de metal de actividades militares
- Pacientes con delineador de ojos permanente (tatuaje) o con maquillaje facial (se ha notificado irritación ocular grave)
- Pacientes con implantes metálicos, ya que pueden causar artefactos en las imágenes diagnósticas por distorsión del campo magnético
- Pacientes con válvulas cardíacas protésicas implantadas
- Pacientes con marcapasos, dispositivos de neuroestimulación
- Sujetos que tienen claustrofobia severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
2
Grupo de control sano normal
|
resonancia magnética funcional fMRI
|
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1
Grupo de traumatismo craneoencefálico leve
|
resonancia magnética funcional fMRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
exploraciones de IRMf
Periodo de tiempo: tres o cuatro años después de la lesión
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tres o cuatro años después de la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HS#2003-3139
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