Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel MR-undersøgelse af opmærksomhed hos normale kontroller og traumatiske hjerneskadede patienter

22. januar 2021 opdateret af: University of California, Irvine
Formålet med denne undersøgelse vil være at vurdere opmærksomhedsevnen hos patienter med mild til moderat traumatisk hjerneskade (TBI) ved hjælp af den funktionelle magnetiske resonansbilleddannelse (fMRI) teknik. Metode til specifikt mål 1: sagittal pilotscanning, 3-D anatomisk MRI, Echo-planar Imaging (EPI) af hele hjernen og funktionelle MRI-teknikker med traumatiske hjerneskadede forsøgspersoner, der udfører en Continuous Performance Test (CPT) opmærksomhedsopgave og sammenligner mønsteret af aktivering med de normale kontroller for at se, om der er en fejl i at aktivere frontallapperne hos de traumatiske hjerneskadede personer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mild traumatisk hjerneskade Normal helbredskontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mild til moderat hjerneskade henvist til UCI Brain Imaging Center.

    • Patienter med mild hjerneskade vil blive defineret som havende en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 13-15.
    • Patienter med moderat hjerneskade med hjerneskade vil blive defineret som havende en Glascow Coma Scale (GCS) skala på 9-12.
  • Normale raske kontrolpersoner (20)

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropatologi før ulykken, psykopatologi eller sekundære neuropatologiske komplikationer eller kemisk misbrug
  • Patienter, der krævede intrakranielt kirurgisk indgreb
  • Børn, gravide kvinder eller institutionaliserede personer, der ikke er i stand til frit at give samtykke
  • Patienter med implanterede kirurgiske clips (hæmostatiske clips) eller andet ferromagnetisk materiale
  • Patienter involveret i erhverv eller aktiviteter, der kan forårsage utilsigtet fastsættelse af ferromagnetiske materialer, eller som kan have indlejrede metalfragmenter fra militære aktiviteter
  • Patienter med permanent (tatovering) eyeliner eller med ansigtsmake-up (alvorlig øjenirritation er blevet rapporteret)
  • Patienter med metalliske implantater, fordi de kan forårsage artefakter i diagnostiske billeder på grund af magnetfeltforvrængning
  • Patienter med implanterede hjerteklapper
  • Patienter med pacemakere, neuro-stimulerende apparater
  • Forsøgspersoner, der har svær klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2
Normal sund kontrolgruppe
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI
1
Gruppe med mild traumatisk hjerneskade
Andet: funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fMRI-scanninger
Tidsramme: tre til fire år efter skaden
tre til fire år efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (Skøn)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#2003-3139

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fMRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner