- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00580918
Studio della risonanza magnetica funzionale dell'attenzione nei controlli normali e nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
Lo scopo di questo studio sarà quello di valutare la capacità di attenzione dei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche da lievi a moderate (TBI) utilizzando la tecnica della risonanza magnetica funzionale (fMRI).
Metodologia per l'obiettivo specifico 1: scansione pilota sagittale, risonanza magnetica anatomica 3-D, imaging ecoplanare dell'intero cervello (EPI) e tecniche di risonanza magnetica funzionale con soggetti traumatizzati con lesioni cerebrali che eseguono un compito di attenzione del test continuo delle prestazioni (CPT) e confrontano il modello di attivazione con quelli dei controlli normali per vedere se c'è una mancata attivazione dei lobi frontali nei soggetti traumatizzati cerebrolesi.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lieve lesione cerebrale traumatica Controlli sanitari normali
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con lesioni cerebrali da lievi a moderate si sono rivolti all'UCI Brain Imaging Center.
- I pazienti con lesioni cerebrali lievi saranno definiti come aventi una scala Glascow Coma Scale (GCS) di 13-15.
- I pazienti con lesioni cerebrali con lesioni cerebrali moderate saranno definiti come aventi una scala Glascow Coma Scale (GCS) di 9-12.
- Soggetti di controllo sani normali (20)
Criteri di esclusione:
- Neuropatologia pre-incidente, psicopatologia o complicanze neuropatologiche secondarie o abuso di sostanze chimiche
- Pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico intracranico
- Bambini, donne incinte o individui istituzionalizzati impossibilitati a dare liberamente il consenso
- Pazienti con clip chirurgiche impiantate (clip emostatiche) o altro materiale ferromagnetico
- Pazienti impegnati in occupazioni o attività che possono causare l'alloggiamento accidentale di materiali ferromagnetici o che possono avere frammenti metallici incorporati da attività militari
- Pazienti con eye-liner permanente (tatuaggio) o con trucco facciale (è stata segnalata grave irritazione oculare)
- Pazienti con impianti metallici, perché possono causare artefatti nelle immagini diagnostiche a causa della distorsione del campo magnetico
- Pazienti con protesi valvolari cardiache impiantate
- Pazienti portatori di pacemaker, dispositivi di neurostimolazione
- Soggetti con grave claustrofobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
2
Normale gruppo di controllo sano
|
risonanza magnetica funzionale fMRI
|
|
1
Gruppo di lesioni cerebrali traumatiche lievi
|
risonanza magnetica funzionale fMRI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
scansioni fMRI
Lasso di tempo: tre o quattro anni dopo l'infortunio
|
tre o quattro anni dopo l'infortunio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
27 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS#2003-3139
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su risonanza magnetica funzionale fMRI
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