正常对照和创伤性脑损伤患者注意力的功能 MRI 研究
2021年1月22日 更新者：University of California, Irvine
本研究的目的是使用功能性磁共振成像 (fMRI) 技术评估轻度至中度创伤性脑损伤 (TBI) 患者的注意力能力。
针对特定目标 1 的方法：矢状面引导扫描、3-D 解剖 MRI、全脑回波平面成像 (EPI) 和功能性 MRI 技术，创伤性脑损伤受试者进行连续性能测试 (CPT) 注意任务并比较模式与正常对照组进行激活，以查看是否无法激活外伤性脑损伤受试者的额叶。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Irvine、California、美国、92697
- University of California, Irvine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
轻度创伤性脑损伤 正常健康控制
描述
纳入标准：
轻度至中度脑损伤患者转诊至 UCI 脑成像中心。
- 轻度脑损伤患者将被定义为具有 13-15 的格拉斯科昏迷量表 (GCS) 量表。
- 中度脑损伤脑损伤患者将被定义为具有 9-12 的 Glascow 昏迷量表 (GCS) 量表。
- 正常健康对照者 (20)
排除标准：
- 事故前神经病理学、精神病理学或继发性神经病理学并发症，或药物滥用
- 需要颅内手术干预的患者
- 无法自由表示同意的儿童、孕妇或收容机构中的个人
- 植入手术夹（止血夹）或其他铁磁材料的患者
- 从事可能导致铁磁材料意外沉积的职业或活动的患者，或可能嵌入军事活动中的金属碎片的患者
- 有永久性（纹身）眼线或面部化妆的患者（已报告严重的眼睛刺激）
- 有金属植入物的患者，因为它们可能会因磁场失真而导致诊断图像出现伪影
- 植入人工心脏瓣膜的患者
- 装有心脏起搏器、神经刺激装置的患者
- 患有严重幽闭恐惧症的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
2个
正常健康对照组
|
功能磁共振成像 fMRI
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1个
轻度脑外伤组
|
功能磁共振成像 fMRI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功能磁共振扫描
大体时间：受伤后三到四年
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受伤后三到四年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph C Wu, M.D.、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年10月1日
初级完成 (实际的)
2003年10月1日
研究完成 (实际的)
2003年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月26日
首次发布 (估计)
2007年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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