Funkční MRI studie pozornosti u normálních kontrol a pacientů s traumatickým poraněním mozku
22. ledna 2021 aktualizováno: University of California, Irvine
Účelem této studie bude zhodnotit schopnost pozornosti pacientů s mírným až středně těžkým traumatickým poraněním mozku (TBI) pomocí funkční techniky magnetické rezonance (fMRI).
Metodika pro specifický cíl 1: sagitální pilotní sken, 3-D anatomická MRI, echoplanární zobrazení celého mozku (EPI) a funkční techniky MRI u subjektů s traumatickým poraněním mozku, které provádějí úkol kontinuálního testu výkonnosti (CPT) a porovnejte vzor aktivace pomocí normálních kontrol, aby se zjistilo, zda nedošlo k selhání aktivace čelních laloků u subjektů s traumatickým poraněním mozku.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mírné traumatické poranění mozku Normální kontrola zdraví
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s lehkým až středně těžkým poraněním mozku byli odesláni do UCI Brain Imaging Center.
- Pacienti s lehkým poraněním mozku budou definováni jako pacienti s Glascow Coma Scale (GCS) na stupnici 13-15.
- Pacienti se středně závažným poraněním mozku budou definováni jako pacienti s Glascow Coma Scale (GCS) na stupnici 9-12.
- Normální zdravé kontrolní subjekty (20)
Kritéria vyloučení:
- Neuropatologie před nehodou, psychopatologie nebo sekundární neuropatologické komplikace nebo zneužití chemikálií
- Pacienti, kteří vyžadovali intrakraniální chirurgický zákrok
- Děti, těhotné ženy nebo institucionalizované osoby neschopné svobodně dát souhlas
- Pacienti s implantovanými chirurgickými svorkami (hemostatickými svorkami) nebo jiným feromagnetickým materiálem
- Pacienti vykonávající povolání nebo činnosti, které mohou způsobit náhodné usazení feromagnetických materiálů, nebo kteří mohou mít zapuštěné kovové úlomky z vojenských činností
- Pacienti s trvalou (tetovanou) oční linkou nebo s obličejovým make-upem (bylo hlášeno silné podráždění očí)
- Pacienti s kovovými implantáty, protože mohou způsobovat artefakty v diagnostických obrazech v důsledku zkreslení magnetického pole
- Pacienti s implantovanými protetickými srdečními chlopněmi
- Pacienti s kardiostimulátory, neurostimulačními přístroji
- Subjekty s těžkou klaustrofobií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2
Normální zdravá kontrolní skupina
|
funkční magnetická rezonance fMRI
|
|
1
Skupina lehkého traumatického poranění mozku
|
funkční magnetická rezonance fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fMRI skeny
Časové okno: tři až čtyři roky po zranění
|
tři až čtyři roky po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
27. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#2003-3139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .