- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00580918
Funkcjonalne badanie MRI uwagi u zdrowych osób kontrolnych i pacjentów po urazie mózgu
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Irvine
Celem tego badania będzie ocena zdolności uwagi pacjentów z łagodnym do umiarkowanego urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) przy użyciu techniki funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
Metodologia dla celu szczegółowego 1: pilotażowy skan strzałkowy, trójwymiarowy anatomiczny rezonans magnetyczny, obrazowanie echoplanarne całego mózgu (EPI) i funkcjonalne techniki rezonansu magnetycznego u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu wykonujących zadanie ciągłego testu wydajności (CPT) i porównanie wzorca aktywację z tymi z normalnych kontroli, aby zobaczyć, czy występuje brak aktywacji płatów czołowych u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu Normalne kontrole zdrowia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z łagodnym lub umiarkowanym urazem mózgu kierowani do Centrum Obrazowania Mózgu UCI.
- Pacjenci z łagodnym uszkodzeniem mózgu będą definiowani jako posiadający skalę Glascow Coma Scale (GCS) 13-15.
- Pacjenci z umiarkowanym uszkodzeniem mózgu będą definiowani jako posiadający skalę Glascow Coma Scale (GCS) 9-12.
- Normalne zdrowe osoby kontrolne (20)
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatologia przedwypadkowa, psychopatologia lub wtórne powikłania neuropatologiczne lub nadużywanie substancji chemicznych
- Pacjenci wymagający wewnątrzczaszkowej interwencji chirurgicznej
- Dzieci, kobiety w ciąży lub osoby przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych, które nie są w stanie dobrowolnie wyrazić zgody
- Pacjenci z wszczepionymi zaciskami chirurgicznymi (zaciskami hemostatycznymi) lub innym materiałem ferromagnetycznym
- Pacjenci wykonujący zawody lub czynności mogące powodować przypadkowe osadzanie się materiałów ferromagnetycznych lub mogący mieć wbite metalowe fragmenty pochodzące z działań wojskowych
- Pacjenci z trwałym (tatuażem) eye-linerem lub makijażem twarzy (zgłaszano ciężkie podrażnienie oczu)
- Pacjenci z metalowymi implantami, ponieważ mogą one powodować artefakty w obrazach diagnostycznych z powodu zniekształcenia pola magnetycznego
- Pacjenci z wszczepionymi protezami zastawek serca
- Pacjenci z rozrusznikami serca, urządzeniami do neurostymulacji
- Osoby z ciężką klaustrofobią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
2
Normalna zdrowa grupa kontrolna
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny fMRI
|
1
Grupa lekkiego urazowego uszkodzenia mózgu
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skany fMRI
Ramy czasowe: trzy do czterech lat po urazie
|
trzy do czterech lat po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS#2003-3139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na funkcjonalny rezonans magnetyczny fMRI
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy