Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele MRI-studie van aandacht bij normale controles en patiënten met traumatisch hersenletsel

22 januari 2021 bijgewerkt door: University of California, Irvine
Het doel van deze studie zal zijn om het aandachtsvermogen van patiënten met licht tot matig traumatisch hersenletsel (TBI) te beoordelen met behulp van de functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI) -techniek. Methodologie voor specifiek doel 1: sagittale pilotscan, 3-D anatomische MRI, Whole brain echo-planar imaging (EPI) en functionele MRI-technieken bij proefpersonen met traumatisch hersenletsel die een Continuous Performance Test (CPT) aandachtstaak uitvoeren en het patroon van activering met die van normale controles om te zien of er een falen is om de frontale kwabben te activeren bij de traumatische hersenbeschadigde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Licht traumatisch hersenletsel Normale gezondheidscontroles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige hersenletselpatiënten verwezen naar het UCI Brain Imaging Center.

    • Patiënten met licht hersenletsel worden gedefinieerd als patiënten met een Glascow Coma Scale (GCS)-schaal van 13-15.
    • Patiënten met matig hersenletsel en hersenletsel worden gedefinieerd als patiënten met een Glascow Coma Scale (GCS)-schaal van 9-12.
  • Normale gezonde controlepersonen (20)

Uitsluitingscriteria:

  • Pre-ongeval neuropathologie, psychopathologie of secundaire neuropathologische complicaties, of misbruik van chemicaliën
  • Patiënten die intracraniële chirurgische ingrepen nodig hadden
  • Kinderen, zwangere vrouwen of geïnstitutionaliseerde personen die niet vrijelijk toestemming kunnen geven
  • Patiënten met geïmplanteerde chirurgische clips (hemostatische clips) of ander ferromagnetisch materiaal
  • Patiënten die bezig zijn met beroepen of activiteiten waarbij per ongeluk ferromagnetisch materiaal terecht kan komen, of die mogelijk metalen fragmenten van militaire activiteiten hebben ingebed
  • Patiënten met permanente (tatoeage) eyeliner of met gezichtsmake-up (ernstige oogirritatie is gemeld)
  • Patiënten met metalen implantaten, omdat deze artefacten kunnen veroorzaken in diagnostische beelden als gevolg van vervorming van het magnetische veld
  • Patiënten met geïmplanteerde kunsthartkleppen
  • Patiënten met pacemakers, apparaten voor neurostimulatie
  • Onderwerpen die ernstige claustrofobie hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2
Normale gezonde controlegroep
Ander: functionele magnetische resonantie beeldvorming fMRI
functionele magnetische resonantie beeldvorming fMRI
1
Mild Traumatic Brain Injury-groep
Ander: functionele magnetische resonantie beeldvorming fMRI
functionele magnetische resonantie beeldvorming fMRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
fMRI-scans
Tijdsspanne: drie tot vier jaar na het letsel
drie tot vier jaar na het letsel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

27 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS#2003-3139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op functionele magnetische resonantie beeldvorming fMRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren