Estudo de ressonância magnética funcional da atenção em controles normais e pacientes com traumatismo cranioencefálico
22 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
O objetivo deste estudo será avaliar a capacidade atencional de pacientes com traumatismo cranioencefálico (TCE) leve a moderado por meio da técnica de Ressonância Magnética Funcional (fMRI).
Metodologia para o objetivo específico 1: varredura piloto sagital, ressonância magnética anatômica 3-D, imagem ecoplanar de cérebro inteiro (EPI) e técnicas de ressonância magnética funcional com indivíduos com lesão cerebral traumática fazendo uma tarefa de atenção do Teste de Desempenho Contínuo (CPT) e comparar o padrão de ativação com os de controles normais para ver se há falha na ativação dos lobos frontais nos indivíduos com lesão cerebral traumática.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Lesão cerebral traumática leve Controles normais de saúde
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com lesão cerebral leve a moderada encaminhados ao UCI Brain Imaging Center.
- Pacientes com lesão cerebral leve serão definidos como tendo uma escala de Glascow Coma Scale (GCS) de 13-15.
- Os pacientes com lesão cerebral moderada serão definidos como tendo uma escala de Glascow Coma Scale (GCS) de 9-12.
- Indivíduos de controle saudáveis normais (20)
Critério de exclusão:
- Neuropatologia pré-acidente, psicopatologia ou complicações neuropatológicas secundárias ou abuso químico
- Pacientes que necessitaram de intervenção cirúrgica intracraniana
- Crianças, mulheres grávidas ou indivíduos institucionalizados incapazes de dar consentimento livremente
- Pacientes com clipes cirúrgicos implantados (clipes hemostáticos) ou outro material ferromagnético
- Pacientes envolvidos em ocupações ou atividades que podem causar alojamento acidental de materiais ferromagnéticos, ou que podem ter fragmentos de metal embutidos de atividades militares
- Pacientes com delineador permanente (tatuagem) ou com maquiagem facial (foi relatada irritação ocular grave)
- Pacientes com implantes metálicos, pois podem causar artefatos nas imagens diagnósticas devido à distorção do campo magnético
- Pacientes com válvulas cardíacas protéticas implantadas
- Pacientes com marcapassos, aparelhos de neuroestimulação
- Indivíduos com claustrofobia severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
2
Grupo de controle saudável normal
|
ressonância magnética funcional fMRI
|
|
1
Grupo Lesão Cerebral Traumática Leve
|
ressonância magnética funcional fMRI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
varreduras fMRI
Prazo: três a quatro anos após a lesão
|
três a quatro anos após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
27 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS#2003-3139
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