- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00580918
Funktionaalinen MRI-tutkimus tarkkaavaisuudesta normaaleissa kontrolleissa ja traumaattisilla aivovammapotilailla
perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: University of California, Irvine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lievästä tai kohtalaisesta traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivien potilaiden tarkkaavaisuuskykyä käyttämällä toiminnallista magneettikuvaustekniikkaa (fMRI).
Metodologia erityistä tavoitetta varten 1: sagitaalinen pilottiskannaus, 3-D-anatominen MRI, koko aivojen kaikutasokuvaus (EPI) ja toiminnalliset MRI-tekniikat traumaattisilla aivovammautuneilla koehenkilöillä, jotka suorittavat jatkuvan suorituskyvyn testin (CPT) huomiotehtävän ja vertailevat aktivointi normaalien kontrollien kanssa, jotta nähdään, onko etulohkojen aktivoituminen epäonnistunut traumaattisissa aivovammautuneissa kohteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lievä traumaattinen aivovamma Normaalit terveystarkastukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lievä tai keskivaikea aivovauriopotilaat ohjattiin UCI Brain Imaging Centeriin.
- Lieviä aivovammoja saavilla potilailla määritellään Glascow Coma Scale (GCS) -asteikko 13-15.
- Keskivaikeaa aivovaurioita sairastavilla potilailla määritellään Glascow Coma Scale (GCS) -asteikko 9-12.
- Normaalit terveet kontrollihenkilöt (20)
Poissulkemiskriteerit:
- Onnettomuutta edeltävä neuropatologia, psykopatologia tai sekundaariset neuropatologiset komplikaatiot tai kemikaalien väärinkäyttö
- Potilaat, jotka tarvitsivat kallonsisäistä kirurgista toimenpidettä
- Lapset, raskaana olevat naiset tai laitoksessa olevat henkilöt, jotka eivät voi vapaasti antaa suostumusta
- Potilaat, joille on istutettu kirurgisia klipsiä (hemostaattisia klipsiä) tai muuta ferromagneettista materiaalia
- Potilaat, jotka osallistuvat ammatteihin tai toimiin, jotka voivat aiheuttaa ferromagneettisten materiaalien vahingossa kerääntymistä tai jotka ovat saattaneet upottaa metallisirpaleita sotilastoiminnasta
- Potilaat, joilla on pysyvä (tatuointi) eyeliner tai kasvomeikki (vakavaa silmä-ärsytystä on raportoitu)
- Potilaat, joilla on metalliset implantit, koska ne voivat aiheuttaa artefakteja diagnostisissa kuvissa magneettikentän vääristymisen vuoksi
- Potilaat, joille on istutettu sydänläppäproteesi
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, neurostimulaatiolaitteet
- Koehenkilöt, joilla on vaikea klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2
Normaali terve kontrolliryhmä
|
toiminnallinen magneettikuvaus fMRI
|
|
1
Lievien traumaattisten aivovaurioiden ryhmä
|
toiminnallinen magneettikuvaus fMRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fMRI-skannaukset
Aikaikkuna: kolmesta neljään vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
kolmesta neljään vuotta loukkaantumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS#2003-3139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset toiminnallinen magneettikuvaus fMRI
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis