Funkcionális MRI vizsgálat a figyelemről normál kontrolloknál és traumás agysérült betegeknél
2021. január 22. frissítette: University of California, Irvine
A tanulmány célja az enyhe vagy közepesen súlyos traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegek figyelmi képességének felmérése a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) technikával.
Módszertan az 1. konkrét célhoz: szagittális pilot szkennelés, 3-D anatómiai MRI, teljes agy echo-sík képalkotás (EPI) és funkcionális MRI technikák traumás agysérült alanyokkal, akik folyamatos teljesítményteszt (CPT) figyelemfeladatot végeznek, és hasonlítsa össze a mintázatot aktiválása a normál kontrollokéval, hogy kiderüljön, nem sikerült-e aktiválni a frontális lebenyeket a traumás agysérült alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Enyhe traumás agysérülés Normál egészségügyi ellenőrzések
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az enyhe vagy közepesen súlyos agysérülésű betegeket az UCI Brain Imaging Centerbe utalták.
- Az enyhe agysérülésben szenvedő betegeknél a Glascow Coma Scale (GCS) skála 13-15.
- Mérsékelt agysérüléses agysérüléses betegeknél a Glascow Coma Scale (GCS) skála 9-12-ig terjed.
- Normál egészséges kontroll alanyok (20)
Kizárási kritériumok:
- Baleset előtti neuropatológia, pszichopatológia vagy másodlagos neuropatológiai szövődmények, vagy vegyszerrel való visszaélés
- Azok a betegek, akiknél intrakraniális sebészeti beavatkozásra volt szükség
- Gyermekek, terhes nők vagy intézményesített egyének, akik nem tudnak szabadon beleegyezést adni
- Beültetett sebészeti klipekkel (hemosztatikus klipekkel) vagy más ferromágneses anyaggal rendelkező betegek
- Betegek, akik olyan foglalkozást vagy tevékenységet folytatnak, amely ferromágneses anyagok véletlenszerű lerakódását okozhatja, vagy akikbe katonai tevékenységekből származó fémdarabokat ágyaztak be
- Permanens (tetoválás) szemceruzával vagy arcsminkkel rendelkező betegek (súlyos szemirritációról számoltak be)
- Fém implantátummal rendelkező betegek, mert a mágneses tér torzulása miatt műtermékeket okozhatnak a diagnosztikai képeken
- Beültetett szívbillentyűprotézissel rendelkező betegek
- Pacemakerrel, neurostimuláló készülékkel rendelkező betegek
- Súlyos klausztrofóbiában szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2
Normál egészséges kontrollcsoport
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás fMRI
|
|
1
Enyhe traumás agysérülések csoportja
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás fMRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fMRI vizsgálatok
Időkeret: három-négy évvel a sérülés után
|
három-négy évvel a sérülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph C Wu, M.D., University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2003. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 26.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS#2003-3139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .